Эпитерра лонг инструкция по применению

Торговое название препарата: Эпитерра (Epiterra)

Международное непатентованное наименование: Леветирацетам (Levetiracetamum)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: леветирацетам

Фармакотерапевтическая группа: противосудорожное средство

Фармакологические свойства:

Противосудорожный препарат, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролилин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A. содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Также леветирацетам воздействует на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную синаптическую передачу, однако подавляет эпилептиформные нейроиальные вспышки. индуцированные ГАМК-агонистом бикукуликом, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность леветирацетама подтверждена как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических припадках (эпилептиформные проявления, фотопароксизмальная реакция).

Показания к применению:

Монотерапия — парциальные припадки со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 16 лет при вновь диагностированной эпилепсии. В составе комплексной терапии — парциальные припадки со вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсии у взрослых и детей старше 6 лет; миоклонические судороги у взрослых и детей старше 12 лет при ювенильной миоклонической эпилепсии; первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и детей старше 12 лет при идиопатической генерализованной эпилепсии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к производным пирролидона, леветирацетаму или другим компонентам препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет при монотерапии парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при вновь диагностированной эпилепсии; детский возраст до 6 лет в составе комплексной терапии парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсии; детский возраст до 12 лет в составе комплексной терапии миоклонических судорог при ювенильной миоклонической эпилепсии и первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков при идиопатической генерализованной эпилепсии; масса тела менее 25 кг. С осторожностью: беременность; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин); возраст старше 65 лет; одновременное применение с сульфаниламидами, пробенецидом, НПВП, метотрексатом; депрессия; суицидальное поведение.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки. Монотерапия парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при вновь диагностированной эпилепсии. Взрослые и дети старше 16 лет. Начальная доза — 500 мг, разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы — 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 3 г по (1,5 г 2 раза в сутки). В составе комплексной терапии парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсии. Взрослые. Начальная доза — 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Дети старше 6 лет. Начальная доза 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В составе комплексной терапии миоклонических судорог при ювенильной миоклонической эпилепсии и первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков при идиопатической генерализованной эпилепсии. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг. Начальная доза 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг. Следует применять минимальную эффективную дозу. Начальная доза 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки).

Побочное действие:

Частота возникновения побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0.01%, включая единичные случаи. Данных постмаркстинговых исследований недостаточно для оценки частоты возникновения неблагоприятных явлений в популяции.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения: редко — нейтропения, панцитемия.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия; нечасто увеличение/снижение массы тела.

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, головная боль; часто — перепады настроения, эмоциональная лабильность, депрессия, агрессивность, бессонница, нервозность; нечасто — расстройство поведения, озлобленность, тревога, галлюцинации, психотические расстройства, нарушение памяти, суицидальная попытка. навязчивые идеи, амнезия, расстройство тактильной чувствительности, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, рассеянность, парестезии; редко — расстройство личности, в т.ч.числе нарушение мышления, суицид, гиперкинез, хореоатетоз.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия, затуманивание зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия; редко -панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы: редко — гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — экзема, кожный зуд; редко — алопеция (в некоторых случаях проходящая после отмены леветирацетама), токсический эпидермальпый некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия, мышечная слабость.

Прочие: часто — общая слабость, утомляемость; нечасто — назофарингит, случайная травматизация.

Риск развития анорексии возрастает при одновременном применении леветирацетама и топирамата. В некоторых случаях после отмены леветирацетама алопеция проходила самостоятельно. При развитии панцитопении отмечалась супрессия костного мозга. Наиболее частыми нежелательными реакциями у детей по данным клинических исследований были: рвота, ажитация, перепады настроения, агрессия, эмоциональная лабильность, расстройство поведения, вялость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Леветирацетам не взаимодействует с противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, ва.тьнроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон), которые в свою очередь не изменяют фармакокинетику леветирацетама. Леветирацетам в суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела. Леветирацетам в суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику варфарина и дигоксина. Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама. Пробенецид снижает почечный клиренс основного метаболита леветирацетама. Предполагается, что лекарственные препараты, которые выводятся из организма благодаря активной почечной секреции, также способны снижать клиренс метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид и другие лекарственные препараты с аналогичным механизмом выведения (НПВП, сульфаниламиды, метотрексат и т.д.) остается невыясненным. Данные по взаимодействию леветирацетама с этанолом отсутствуют. Данных по влиянию антацидов на всасывание леветирацетама выявлено не было.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 16 лет при вновь диагностированной эпилепсии.

В составе комплексной терапии:

парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсии у взрослых и детей старше 6 лет;

миоклонические судороги у взрослых и детей старше 12 лет при ювенильной миоклонической эпилепсии;

первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и детей старше 12 лет при идиопатической генерализованной эпилепсии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным пирролидона, леветирацетаму или другим компонентам препарата;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени; почечная недостаточность; возраст старше 65 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Суточную дозу разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 16 лет: начальная доза — 500 мг, разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы — 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза — 3 г (по 1.5 г 2 раза в сутки).

В составе дополнительной терапии

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг: начальная доза — 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.

Дети старше 6 лет с массой тела менее 50 кг: начальная доза 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема (но 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг массы тела (но 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Препарат необходимо применять в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

У детей с массой тела менее 25 кг при необходимости применения дозы менее 250 мг в сутки и у пациентов, имеющих трудности при глотании, рекомендуется применение леветирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

У детей с массой тела более 50 кг дозирование препарата осуществляется по схеме для взрослых.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина.

У детей с почечной недостаточностью коррекцию дозы проводят с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, полученные в исследованиях взрослых пациентов с почечной недостаточностью.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени значение КК может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК менее 60 мл/мин/ 1,73м рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

Фармакологическое действие

Леветирацетам является противоэпилептическим средством, производным пирролидона, по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. На основании результатов экспериментов in vivo и in vitro можно предполагать, что данный препарат не изменяет основных характеристик клеток и нормальную передачу нервных импульсов. Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, препарат частично восстанавливает токи через ГАМК и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и бэта-карболинами.

Механизм действия до конца не изучен. Считается, что противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности, основан на связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Также препарат воздействует на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновые рецепторы, модулируя их через различные эндогенные агенты.

Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Эффективен как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических припадках (эпилептиформные проявления, фотопароксизмальная реакция).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, астенический синдром; часто — амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональнаялабильность, переменчивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления, летаргия; нечасто — панические атаки; редко — дискинезия, хореоатетоз; очень редко — парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечная слабость. Со стороны органов чувств: часто — диплопия, нарушение аккомодации, вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто — усиление кашля.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, увеличение массы тела; очень редко — панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения функциональных печеночных проб, снижение массы тела.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, экзема, зуд; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема; очень редко — алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата). Лабораторные показатели: редко — гипонатриемия; очень редко — лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции костного мозга), тромбоцитопения.

Прочие: нечасто — случайные повреждения; редко — лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром); очень редко — инфекции, назофарингит, миалгия.

При передозировке могут развиваться сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в остром периоде — индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота не существует. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама — 60%, для первичного метаболита — 74%).

Особые указания

В силу различной индивидуальной чувствительности к препарату со стороны центральной нервной системы в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза сутки каждые 2 недели. Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно.

Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы.

В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении препаратом Эпитерра Лонг следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.

Применение при беременности и лактации

В постмаркетинговых данных, полученных из нескольких проспективных регистров беременностей, было зафиксировано более 1000 случаев применения леветирацетама в качестве монотерапии в I триместре беременности. В целом, эти данные не свидетельствуют о существенном повышении риска развития серьезных врожденных пороков. Тератогенное поражение не может быть полностью исключено. Терапия несколькими противоэпилептическими препаратами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, чем монотерапия, поэтому монотерапия у беременных женщин является более целесообразной.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат Эпитерра Лонг применяют при беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Физиологические изменения в организме женщины при беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама, как и других противоэпилептических препаратов, в плазме крови. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме крови. Это снижение было выражено в III триместре беременности (до 60% от базовой концентрации в течение III триместра). Применение леветирацетама у беременных женщин следует проводить под особым контролем. Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эпитерра Лонг в период грудного вскармливания не рекомендуется. Однако в случае необходимости применения леветирацетама в период грудного вскармливания отношение польза/риск лечения следует оценивать с учетом важности грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не обнаружено влияния леветирацетама на фертильность. Клинические данные влияния леветирацетама на фертильность отсутствуют, возможный риск для человека неизвестен.

Взаимодействие

Леветирацетам не влияет на концентрацию противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон) в плазме крови. В свою очередь эти противоэпилептические препараты не влияют на концентрацию леветирацетама в плазме крови.

Отсутствуют данные о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у детей, получавших препарат в дозе 60 мг/кг/сут. Ретроспективный анализ фармакокинетических взаимодействий у детей в возрасте от 4 до 17 лет, страдающих эпилепсией, подтвердил, что дополнительный прием препарата Эпитерра Лонг внутрь не влияет на равновесные концентрации в плазме крови одновременно принятых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Тем не менее, данные свидетельствуют, что клиренс леветирацетама на 20% выше у детей, принимающих энзим-индуцированные противоэпилептические препараты. Коррекция дозы в этих случаях не требуется.

Препарат в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела.

Препарат в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику варфарина и дигоксина.

Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику данного противосудорожного средства.

Пробенецид (500 мг 4 раза в день) снижает почечный клиренс первичного метаболита леветирацетама. Предполагается, что лекарственные препараты, которые выводятся из организма благодаря активной почечной секреции, также способны снижать клиренс метаболита. Влияние данного лекарственного средства на пробенецид и другие лекарственные препараты с аналогичным механизмом выведения (нестероидные противовоспалительные препараты, сульфаниламиды, метотрексат и т.д.) остается невыясненным.

Нет данных по влиянию антацидов на всасывание леветирацетама.

Получены единичные сообщения о снижении эффективности леветирацетама при одновременном применении с осмотическим слабительным макрогол : макрогол не следует принимать в течение 1 часа до и в течение 1 часа после приема данного препарата.

Степень всасывания леветирацетама не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Данные по взаимодействию с алкоголем отсутствуют.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Инструкция по применению

Описание препарата

Эпитерра Лонг – препарат пролонг. действия, применяемый при лечении эпилепсии. Он помогает при борьбе с эпилептическими судорогами и используется, как самостоятельное лекарство, так и в комплексе с другими препаратами. Главное действующее вещество средства − это леветирацетам, который получен путем производства вещества пирацетама. Действие препарата заключается в том, что он становится связующим между белками, которые проводят нейронные импульсы мышечного спазма. Активное вещество не нарушает естественной нейропередачи импульсов между нейронами, представляет собой химическое соединение, которое становиться неким сцепляющим фактором в цепочке передачи сигналов нейронов. Купить Эпитерра Лонг легко, т.к. лекарственный препарат представлен практически в любой аптеке и интернет-аптеке, что довольно сильно упрощает его приобретение. В Москве Эпитерра Лонг можно приобрести в интернет-аптеке, оформив доставку в любую аптеку, которая будет удобна для посещения. Цена Эпитерра Лонг довольно ощутима, в среднем составляет 3500 рублей за упаковку с 60 таблетками по 500 мг. С учётом применения препарата надо отметить, что хватит такой упаковки лекарства максимум на 1 месяц.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускают лекарство в виде таблеток, обтянутых плёночной оболочкой. В составе лекарства присутствует главное вещество – леветирацетам объемом 250 мг, 500 мг или 1000 мг. Помимо этого, в каждой таблетке присутствует крахмал кукурузы, нерастворимая связь низкомолекулярного повидона с поперечными связями, кроскамерллоз натрия и магния стеарат. В качестве вспомогательных веществ также могут присутствовать гидрогенизированное касторовое масло, этилцеллюлоза и дибутилсебакат. В маленькой упаковке 30 шт. таблеток, а в большой 60 шт.

Фармакологическое действие

Препарат является противоэпилептическим средством и применяется соответственно при заболевании пациентов эпилепсией.

Показания

Лекарство назначают в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов среди людей, которые болеют эпилепсией, при резких судорогах у детей от 6 лет, с детства страдающими эпилепсией. В качестве самостоятельного лечащего средства может быть назначен при повторном выявлении обострения эпилепсии у пациентов от 16 лет.

Противопоказания

Не рекомендуется применять лекарство в таких случаях: • при непереносимости компонентов препарата: производные органических соединений лактамов, левитирацетаму и дополнительных веществ в составе лекарства; • пациентам весом меньше 25 кг; • людям старше 65 лет и выше; • использование лекарства больным с суицидальными наклонностями и депрессией; • единовременное потребление Эпитерра Лонг с противомикробными лекарствами, препаратами, понижающими уровень мочевой кислоты в крови, антиметаболитами, связанными с синтезом фолиевой кислоты, обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными лекарствами.

Дозировка

Согласно инструкции по применению, Эпитерра Лонг потребляют перорально, запивая нужным объемом воды без привязки к приему пищи. Необходимо разделить суточную норму на пару равных частей, чтобы принять лекарство 2 раза за 1 сутки. Следует принимать Эпитерра Лонг, как самостоятельное лекарство для лечения локальных приступов, вызванных очаговым нейроном из конкретного полушария мозга или без них, в случае, когда диагностирована повторная эпилепсия, при применении средства в составе общей лекарственной терапии для лечения приступов эпилепсии с вторичной генерализацией и эпилепсии. Изначально взрослым назначают принимать 1 гр. препарата в сутки, поделив его на два равных приёма. Таким образом, пациент принимает по 500 мг 2 раза в сутки. С учётом индивидуальных особенностей и состояния больного количество лекарства может составлять максимальную суточную дозу – 3 гр., то есть пациент будет принимать по 1500 мг 2 раза в сутки. Детям от 6 лет назначают прием препарата в следующих пропорциях: 20 мг на 1 кг тела больного, раздробленного на 2 приема в течение 2 суток. При индивидуальных особенностях, позволяющих увеличение дозы препарата, количество потребляемого лекарства за две недели может достигнуть 60 мг на 1 кг массы тела больного за сутки, то есть 30 мг 2 раза за 24 часа. В период после двух недель, если того позволяет состояние пациента, количество лекарства увеличивают по 20 мг на 1 кг массы тела больного, доводя до максимальной дозы. Используется средство в составе общей лекарственной терапии для лечения непроизвольных сокращений мышц и больших судорожных припадков у пациентов, страдающими эпилепсией с детства и с приобретенным заболеванием.

Побочные действия

Имеющихся проведённых обследований не хватает, чтобы определить конкретные неблагоприятные условия, из-за которых могут появиться сбои в работе организма пациента. В работе кровяной и лимфатических систем нечасто могут возникнуть снижение тромбоцитов и лейкоцитов в единице объема крови и редко проявляется снижение уровня нейтрофилов и увеличения количества эритроцитов в крови без учёта общего количества в ней лейкоцитов и тромбоцитов. Часто может проявляться анорексия, а менее часто – снижение или увеличение массы тела. В работе центральной нервной системы, судя по всему, очень часто проявляется сонливость и мигрень; часто встречаются резкие безосновательные смены настроения, агрессивность, нарушение сна, слабость нервов, чрезмерная возбудимость и раздражительность, а также депрессия; не часто возможны приступы тревоги и озлобленности, могут появиться галлюцинации, расстройство поведения и психотического характера, сбой памяти или её потеря, навязчивость и параноидальные идеи, сбой работы вестибулярного аппарата; редко может случиться расстройство личности, которое может включать суицид, дискинезию, хореоатетоз и нарушения работы мыслительного процесса. В работе органов зрения не часто могут возникать раздвоение и затуманивание видимых объектов. В работе органов дыхательной системы часто проявляется кашель. В работе пищеварительной системы часто может возникать тошнота, рвота, боли в области желудка, учащённая дефекация, нарушение работы верхних отделов ЖКТ и редко может возникнуть панкреатит. В работе печени и желчевыводящих органов нечасто могут проявляться отклонения от нормы и редко встречаются гепатит с печёночной недостаточностью. На коже и подкожных тканях могут образоваться часто высыпания; не часто зуд и экзема; редко проявляется, но может пройти после отмены препарата, облысение, Синдром Лайелла, появление воспалительной реакции в виде мишеневидных высыпаний, а также высыпания на коже и слизистых оболочках. Не часто встречается слабость и боль в мышцах. Среди прочих побочных эффектов часто можно заметить общую утомляемость у пациентов и недомогание; не часто проявляется непроизвольная травматизация и воспаление слизистой оболочки носоглотки. Повышение шансов на появление анорексии возможно при единовременном применении с лекарствами, содержащие топирамат. При повышении дефицита эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов замечено возможное образования супрессии костного мозга.

Передозировка

При передозировке лекарством необходимо провести симптоматическую терапию углем и обильное спринцевание желудка. Противоядия от препарата не существует. Среди показателей переизбытка лекарства присутствуют: сонливость, беспокойство, потеря сознания, агрессия, угнетение дыхания и кома.

Лекарственное взаимодействие

Не вступает во взаимодействие с нижеперечисленными лекарствами, не влияющими на его фармакокинетику: • Фенитоин; • Карбамазепин; • Вальпроевая кислота; • Фенобарбитал; • Ламотриджин; • Габапентин; • Примидон. Потребление лекарства в объеме 1 гр. в сутки не меняет эффект приема пероральных противозачаточных средств этинилэстрадиола и левоноргестрела. В объеме 2 гр. препарат не оказывает воздействия на работу варфарина и дигоксина. Влияние на такие лекарственные средства, как пробенецид и его аналоги, по механизму выведения не выявлено. Отсутствует информация о взаимодействии препарата с этанолом.

Особые указания

Могут возникать сбои работы ЦНС, так что необходимо постоянный контроль пациентов. Необходимо проводить регулярное обследование на выявление суицидальных или депрессивных наклонностей для своевременного предотвращения последствий и обращения к соответствующему специалисту. При переходе на Эпитерра Лонг с других аналогичных препаратов требуется их постепенная отмена и его постепенное введение. Во время потребления препарата стоит отказаться от вождения транспорта, деятельности, требующей повышенной концентрации, потому что возникают побочные эффекты, среди которых головокружение, сонливость, помутнение зрения.

Беременность и лактация

Точных полномасштабных экспериментов, как препарат сказывается на организме женщины в период лактации и беременности, не проводилось, соответственно потребление лекарства происходит по предписанию врача тогда, когда улучшения для матери покрывают риск нанесения вреда плоду. Остановка лечения эпилепсии и признаков неблагоприятно скажется на пациентке и ребёнке. Действующее вещество попадает в материнское молоко, потому на период применения лекарства лучше пресечь вскармливание грудным молоком. На лабораторных животных проводился эксперимент, в ходе которого выявлено, что лекарство воздействует на репродуктивную токсичность.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции по применению, Эпитерра Лонг нельзя применять: • детям до 16 лет с двигательными расстройствами при наличии вторичного обострения, которые принимают препарат в качестве самостоятельного лекарственного средства; • детям до 6 лет с эпилепсией, которые применяют препарат в составе комплексной терапии; • использовать препарат в качестве дополнительного средства к основной терапии страдающим эпилепсией детям до 12 лет с приступами резких судорог. Пациентам от 16 лет и выше Эпитерра Лонг назначается по 250 мг 2 раза в сутки. После двух недель количество потребления лекарства, учитывая индивидуальные критерии больного, повышается в 2 раза, то есть до 500 мг 2 раза в сутки. За сутки больной может принять максимум 3 гр. лекарства, не причинив вреда организму, т.е. 1500 мг 2 раза в сутки. Пациентам от 12 лет весом более 50 кг первично назначают 1 гр. препарата в сутки, т.е. по 500 мг 2 раза в сутки. Учитывая характеристики больного, возможно повышение количества лекарства до максимальной дозы в размере 3 гр. в сутки, т.е. по 1500 мг 2 раза в стуки. Скорректировать количество потребляемого препарата в размере на 500 мг возможно через каждые 2-4 недели лечения данным лекарством, но только при необходимости и взяв во внимание индивидуальные особенности пациента в ходе лечения.

При нарушениях функции почек

Эпитерра Лонг не используется пациентами с нарушением фильтрационной функции почек тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Необходимо мониторирование показателей печеночных проб в биохимическом анализе крови (билирубин общий, АЛТ, АСТ, ЩФ, тимоловая проба).

Применение в пожилом возрасте

Недостаточно описанных случаев применения Эпитерра Лонг у лиц пожилого возраста. При использовании необходимо учитывать функциональное состояние почек.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 25С. Срок годности составляет 3 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Чист и Здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector