Хайрабезол инструкция по применению отзывы

Содержание

Хайрабезол : инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Hirabezol

Код ATX: A02BC04

Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)

Производитель: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Хайрабезол – ингибитор протонной помпы; лекарственный препарат, предназначенный для понижения секреции желудочных желез.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Хайрабезол – таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на изломе выделяется белое или белое с желтоватым оттенком ядро, цвет оболочки зависит от дозировки: 10 мг – от светло-розового до красновато-розового; 20 мг – от светло-желтого до желтого (по 10, 14 или 15 шт. в стрипах/блистерах; в пачке картонной 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 шт., 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 14 или 15 шт.; в пачке картонной, с внутренней стороны защищенной пленкой ПВХ, с перфорацией и клапаном 1 стрип/блистер по 14 или 15 шт.; по 100, 500 или 1000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в банке из полиэтилена высокой плотности 1 пакет – для стационаров).

Состав таблеток Хайрабезол:

  • действующее вещество: рабепразол натрия – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, повидон-К30, натрия стеарилфумарат;
  • оболочка пленочная кишечнорастворимая: целлацефат, титана диоксид; для дозировки 10 мг – краситель железа оксид красный, для дозировки 20 мг – краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хайрабезол – лекарственное средство, оказывающее противоязвенное действие. Активное вещество в составе Хайрабезола – рабепразол, относится к группе ингибиторов протоновой помпы [водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/К+-АТФ-азы)]. Его метаболизм происходит в париетальных клетках желудка, рабепразол расщепляется до активных производных сульфаниламида, инактивирующих сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы. Блокировка заключительной стадии секреции хлористоводородной кислоты происходит благодаря снижению содержания базальной и стимулированной секреции вне зависимости от этиологии раздражителя.

Обладая высокой липофильностью, рабепразол легко проникает в клетки желудка, секретирующие соляную кислоту и внутренний фактор Касла, и, концентрируясь в них, оказывает цитопротекторное действие.

После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает на протяжении 1 ч, максимального значения достигает спустя 2–4 ч. Ингибирование секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет: базальной – 62%, стимулированной пищей – 82%. Продолжительность действия препарата составляет 48 ч. Нормализуется секреторная активность после окончания приема на протяжении 2–3 дней.

В начале лечения, на протяжении от 2 до 8 недель, растет сывороточная концентрация гастрина, ее возвращение к исходным уровням происходит через 1–2 недели после прекращения приема Хайрабезола. Препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую, центральную нервную и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание Хайрабезола происходит в тонком кишечнике (из-за наличия у таблеток кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки). Абсорбция рабепразола высокая, время достижения максимальной плазменной концентрации (Cmax) составляет около 3,5 ч. Значение Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер. Биодоступность у вещества при многократном приеме не увеличивается и равна 52%, с белками плазмы связывается до 97% рабепразола.

Метаболизм препарата осуществляется в печени с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP 2C19 и CYP 3A4).

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 0,7 до 1,5 ч, значение клиренса – 283 ± 98 мл/мин. Основная часть рабепразола, до 90%, элиминируется с мочой через почки в виде двух метаболитов [карбоновая кислота (М6) и конъюгат меркаптуровой кислоты (М5)], оставшиеся 10% выделяются с каловыми массами.

Фармакокинетические характеристики в особых клинических случаях:

  • хроническая печеночная недостаточность слабой или средней степени: в результате однократного приема увеличиваются показатели: AUC – в 2 раза, Т1/2 – в 2–3 раза; в результате приема 20 мг в течение 7 дней рост показателей составляет: для AUC – 1,5 раза, для Т1/2 – 1,2 раза;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) 2 , в стабильной терминальной стадии, требующей проведения гемодиализа: распределение рабепразола практически соответствует таковому у здоровых лиц;
  • пожилой возраст: в результате приема рабепразола на протяжении 7 дней показатель AUC увеличивается в 2 раза, Cmax – на 60% в сравнении с молодыми пациентами;
  • медленный метаболизм цитохрома Р450 CYP2C19: в результате приема рабепразола на протяжении 7 дней в дозе 20 мг/сутки увеличиваются показатели: AUC – в 1,9 раза, T1/2 – в 1,6 раза в сравнении с аналогичными параметрами у быстрых метаболизаторов, Cmax при этом возрастает на 40%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Хайрабезол рекомендуется принимать для терапии следующих заболеваний:

  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения;
  • стрессовые язвы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
  • ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • патологические гиперсекреторные состояния, в том числе синдром Золлингера – Эллисона.

Кроме этого, Хайрабезол принимают в составе комплексного лечения пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом для эрадикации Хеликобактер пилори, а также для лечения и профилактики рецидивов язвенной болезни, связанной с этой бактерией.

Противопоказания

  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к замещенным бензимидазолам, рабепразолу и/или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Хайрабезол принимают с осторожностью):

  • тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • возраст от 12 до 18 лет (для краткосрочного лечения ГЭРБ, для других показаний эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Инструкция по применению Хайрабезола: способ и дозировка

Таблетки Хайрабезол принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, глотая целиком во избежание нарушения целостности пленочной оболочки. Активность рабепразола не зависит от времени суток и приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования по показаниям:

  • язвенная болезнь 12-перстной кишки/желудка в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день, курс терапии – от 4 до 6 недель;
  • ГЭРБ: лечение – по 20 мг 1 раз в день, курс терапии – от 4 до 8 недель; поддерживающее лечение – по 10 или 20 мг 1 раз в день в зависимости от ответа пациента; симптоматическое лечение у пациентов без эзофагита: по 10 мг 1 раз в день в течение 4 недель.

Для терапии синдрома Золлингера – Эллисона и других состояний, для которых характерна патологическая гиперсекреция желудочного сока, лечащий врач подбирает дозу индивидуально.

Лечение хронического гастрита, возникшего вследствие инфицирования Хеликобактер пилори, либо язвенной болезни 12-перстной кишки/желудка рекомендуется проводить курсом длительностью 1 неделю с использованием одной из следующих комбинаций:

  • I – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола + 500 мг кларитромицина + 1000 мг амоксициллина;
  • II – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола + 500 мг кларитромицина + 400 мг метронидазола.

Побочные действия

  • система пищеварения: часто – тошнота, диарея; нечасто – боль в животе, запор, рвота, метеоризм; редко – отрыжка, сухость во рту, диспепсия; крайне редко – стоматит, дисгевзия, анорексия, гастрит, повышение активности печеночных ферментов;
  • нервная система и органы чувств: часто – головная боль; редко – астения, головокружение, бессонница; крайне редко – сонливость, нервозность, депрессия, нарушение вкуса, нарушение зрения;
  • костно-мышечная система: редко – миалгия; крайне редко – судороги икроножных мышц, артралгия;
  • дыхательная система: редко – воспаление или инфицирование верхних дыхательных путей, сильный кашель; крайне редко – бронхит, синусит;
  • органы кроветворения и система гемостаза: редко – лейкопения, тромбоцитопения; крайне редко – лейкоцитоз;
  • аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд кожи;
  • прочие реакции: редко – болевые ощущения в груди, спине, конечностях, инфекция мочевыводящих путей, отеки, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром; крайне редко – гипергидроз, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптоматика передозировки Хайрабезола не изучалась по причине недостаточности данных о намеренном или случайном превышении рекомендуемого дозирования. Прием 60 мг рабепразола 2 раза в день или 160 мг однократно вызывал минимальные обратимые побочные эффекты.

Специфического антидота у рабепразола не имеется. Диализ неэффективен, поскольку препарат хорошо связывается с белками плазмы, что значительно снижает его выведение. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Особые указания

До начала приема Хайрабезола и по завершении курса терапии обязательно проведение эндоскопического контроля с целью исключения злокачественных новообразований, поскольку лечение может маскировать симптомы болезни и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты с тяжелыми печеночными заболеваниями должны соблюдать осторожность, принимая рабепразол впервые.

Хайрабезол не влияет на метаболизм углеводов, функцию щитовидной железы, а также на содержание в крови кортизола, эстрогена, паратиреоидного гормона, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, холецистокинина, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, ренина, соматотропного гормона и альдостерона.

Прекращение приема препарата не вызывает синдром отмены, секреторная активность восстанавливается благодаря синтезу новых молекул фермента в течение 2–3 дней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При появлении в процессе терапии сонливости от управления автотранспортом и выполнения других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует отказаться.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно данных по эффективности и безопасности применения рабепразола у беременных и кормящих женщин, поэтому Хайрабезол не следует назначать при беременности, а грудное вскармливание на время терапии следует прерывать.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике рабепразол применяется для краткосрочного (не более 8 недель) лечения ГЭРБ у детей и подростков старше 12 лет.

При применении у пациентов младше 18 лет по другим показаниям эффективность и безопасность рабепразола не установлены.

При нарушениях функции почек

В коррекции дозы Хайрабезола для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Легкая и умеренная степень печеночной недостаточности может увеличивать плазменную концентрацию рабепразола в сравнении с показателями у здоровых пациентов.

Тяжелая степень печеночной недостаточности требует соблюдения осторожности при терапии Хайрабезолом.

Применение в пожилом возрасте

В коррекции дозы Хайрабезола для пожилых пациентов нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, диазепам, непрямые антикоагулянты, некоторые другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени путем микросомального окисления: рабепразол замедляет их выведение;
  • кетоконазол, дигоксин: рабепразол снижает их концентрацию соответственно на 33% и 22%;
  • жидкие антациды: не отмечалось их лекарственное взаимодействие с рабепразолом;
  • теофиллин, варфарин, фенитоин, диазепам (препараты, метаболизирующиеся системой CYP 450): совместимы с Хайрабезолом.

Аналоги

Аналогами Хайрабезола являются: Нофлюкс, Берета, Зульбекс, Париет, Разо, Рабелок, Онтайм и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хайрабезоле

В большинстве отзывов о Хайрабезоле говорится о быстром действии препарата, самочувствие при его приеме улучшается практически на второй день лечения, проходят неприятные ощущения и боли в желудке. Соотношение эффективности и цены многие пациенты называют оптимальным, указывая на отсутствие значимой разницы между эффектом от приема Хайрабезола и лечения более дорогими препаратами.

Из побочных реакций отмечались незначительные головные боли и появление запоров.

Цена на Хайрабезол в аптеках

Ориентировочная цена на Хайрабезол:

  • таблетки 10 мг: за 15 шт. в упаковке – 364 руб., за 30 шт. в упаковке – 584 руб.;
  • таблетки 20 мг: за 15 шт. в упаковке – 529 руб., за 30 шт. в упаковке – 769 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

Аналог Париета — Хайрабезол, или как я лечила рефлюкс-эзофагит.

Проблемы с желудком у меня начались достаточно давно, но настал тот день, когда болезнь зашла уже настолько далеко, что привычные всем препараты для лечения желудочно-кишечного тракта перестали помогать.

Рефлюкс-эзофагит — достаточно коварная болезнь, по мнению многих врачей полностью излечить ее невозможно, а можно только купировать симптомы. Малейшее нарушение диеты по питанию — и все, пошла песенка по кругу. Боли за грудиной, изжога, отрыжка — с этим приходится жить миллионам людей. Я, к сожалению, не исключение.

Выписанный врачом препарат Нольпаза-пантопрозол- мне не подошел, покопавшись в интернете, я решила назначить себе другой, на основе рабепрозола.

Вообще, рабепрозол считается одним из лучших и дорогих лекарств для лечения желудочно-кишечного тракта, оригинальный Париет стоит более 2000 руб за упаковку 14 штук. Я выбрала более дешевый дженерик Хайрабезол, и сейчас о нем расскажу.

Хайрабезол.

Действующее вещество : рабепрозол

Место покупки: интернет-аптека [ссылка]

Цена: 550 руб за упаковку 15шт. Большую упаковку из 30 штук покупать выгодней — цена 890 рублей.

Показания к применению:

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;
— стрессовые язвы ЖКТ.
В составе комплексной терапии:
— эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;
— лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Есть и противопоказания:

— беременность;
— грудное вскармливание;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.

Побочные действия есть, конечно, как и у всех лекарств. Я ощутила на себе одну, достаточно редкую побочку, о чем напишу ниже.

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто — 1/10 назначений (≥ 10%), часто — 1/100 назначений (≥ 1%, но

Упаковка серьезная, внушающая доверие, внутри книжечка — инструкция. Причем упаковки 15-ти штучных и 30-ти штучных различаются — если большая упаковка представляет из себя обычную коробочку с таблетками, то в первом случае — коробочка открывается на две стороны.

Препарат начал мне помогать уже с третьей таблетки. Стали уменьшаться боли в груди, во рту исчез дискомфорт, связанный с забросом кислоты из желудка, в общем, жить стало гораздо легче.

Через две недели приема на желудке стало вообще хорошо, и я иногда стала позволять себе еду, запрещенную ранее — например, жареную котлетку и даже ( о ужас!) бокал вина Если бы раньше я с этой котлетки загнулась, то во время лечения мой желудок прекрасно ее перенес.

В этот раз я столкнулась с интересной реакцией моего организма на этот препарат — меня отчаянно стало тянуть на кальций, пришлось даже покупать в аптеке глюконат кальция и есть его пачками. Но так как изменение вкусовых ощущений — одно из побочных действий препарата, я не стала особо заморачиваться, а продолжала хрумкать вкусные ( а по сути — безвкусные — для нормальных людей ) таблеточки, благо они вроде как безвредные.

Теперь о не очень приятном.

Как и всем, мне хочется жить нормальной жизнью, без зависимости. Но, к сожалению, сейчас у меня пока не получается слезть с этого препарата. Стоит лишь хотя бы на недельку прекратить прием — все начинается заново, тем более, когда ничего не болит, заметно расслабляешься в еде, не хочется уже себя особо ограничивать. Но прогресс, конечно, есть — эрозии в пищеводе зарубцевались, хотя кардия по прежнему открыта. Это значит,что при избыточном образовании соляной кислоты в желудке она опять попадает в пищевод и болезнь возвращается.

С этим надо научится жить, как объяснил мне мой гастроэнтеролог, многие люди пьют ингибиторы протонной помпы годами, а кто-то, в качестве поддерживающей терапии, и всю жизнь. Как по мне, всю жизнь, конечно, мне пить не хочется, если уж ничего больше не поможет, буду собирать информацию и готовить себя морально к хирургическому вмешательству.

Несмотря ни на что, препарат рекомендую, особенно тем, у кого еще только начальная стадия или редкие проявления болезни.

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
рабепразол натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид — 50 мг, маннитол — 17.5 мг, крахмал кукурузный — 2.5 мг, повидон К30 — 1.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 16 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг.

Состав оболочки: целлацефат — 11.25 мг, титана диоксид — 1 мг, краситель железа оксид красный — 0.1 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1)- пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
15 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
15 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
15 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
рабепразол натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид — 69 мг, маннитол — 40 мг, крахмал кукурузный — 2.5 мг, повидон К30 — 1.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 24 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг.

Состав оболочки: целлацефат — 18 мг, титана диоксид — 1.6 мг, краситель железа оксид желтый — 0.16 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
15 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
15 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
15 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат из группы ингибиторов протонового насоса (Н + /К + -АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н + /К + -АТФ-азы.

Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет 62% и 82% соответственно; продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 недель после отмены препарата. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбируется из тонкого кишечника (из-за наличия кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки). Абсорбция высокая, время достижения C max — 3.5 ч. Значения C max и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме.

Связь с белками плазмы — 97%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 (CYP 2C19 и CYP 3A4).

Т 1/2 — 0.7-1.5 ч, клиренс — 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками — 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); кишечником — 10%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема AUC увеличивается в 2 раза, Т 1/2 — в 2-3 раза. После приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней AUC увеличивается в 1.5 раза, Т 1/2 — в 1.2 раза. У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м 2 ), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых лиц.

У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, C max — на 60% больше, чем у молодых.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1.9 раза, а T 1/2 в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у "быстрых метаболизаторов", в то время как C max увеличивается на 40%.

Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;

— стрессовые язвы ЖКТ.

В составе комплексной терапии:

— эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;

— лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.

Дозировка

Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут. Таблетки следует принимать внутрь, утром до приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 4-8 недель.

Для поддерживающей терапии при ГЭРБ — в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита — в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Нelicobacter pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.

Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.

Побочные действия

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто — 1/10 назначений (≥ 10%), часто — 1/100 назначений (≥ 1%, но Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота; нечасто — рвота, боль в животе, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, отрыжка, диспепсия; очень редко — нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головная боль; редко — головокружение, астения, бессонница; очень редко — нервозность, сонливость, депрессия, нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия; очень редко — артралгия, судороги икроножных мышц.

Со стороны дыхательной системы: редко — воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель; очень редко — синусит, бронхит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — тромбоцитопения, лейкопения; очень редко — лейкоцитоз.

Аллергические реакции: редко — сыпь, кожный зуд.

Прочие: редко — боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром; очень редко — повышенная потливость, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина — на 22%.

Не взаимодействует с жидкими антацидами.

Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP 450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Особые указания

До и после лечения рабепразолом обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютенизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы не требуется.

Отмена препарата не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2-3 дней по мере синтеза новых молекул фермента.

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам, поскольку отсутствует опыт использования рабепразола в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае появления в процессе лечения сонливости следует отказаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Рабепразол не следует назначать при беременности (данных по безопасности применения рабепразола при беременности нет).

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Чист и Здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector