Хайлефлокс инструкция по применению

Содержание

Состав

В 1 таблетке левофлоксацина гемигидрата 260 мг, 520, 15 мг или 780, 26 мг. Кукурузный крахмал, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 250 мг, 500 мг и 750 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Синтетический фторхинолон, имеющий широкий спектр действия. Механизм действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы (ответственен за биосинтез и репликацию ДНК) и топоизомеразы IV, нарушением сшивки ДНК, подавлением ее синтеза, индуцированием глубоких изменений в цитоплазме и мембране микроорганизмов. Эффективен в отношении аэробных, анаэробных, а также других микроорганизмов (бартонелла, хламидия, микобактерии туберкулеза, легионелла, микоплазма и уреаплпзма).

Фармакокинетика

После приема быстро и всасывается из ЖКТ. Cmax в крови определяется через 1–2 часа, а равновесная концентрация через 48 часов. Биодоступность составляет 99%. Связывается с белками на 30%. Хорошо проникает в легкие, мокроту, слизистую бронхов, органы мочеполовой системы.

Подвергается метаболизму в печени. Выводится большей частью почками: 70% в неизмененном виде за 24 часа. Небольшая часть дозы выводится кишечником. T1/2 — 7-8 ч.

Показания к применению

  • острый синусит;
  • пневмония, хронический бронхит;
  • атеромы, фурункулы, абсцессы;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • интраабдоминальная инфекция;
  • хронический простатит;
  • туберкулез (включается в комплексную терапию).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • эпилепсия;
  • беременность;
  • лактация;
  • поражение сухожилий, вызванное предыдущим применением хинолонов.

С осторожностью назначается лицам пожилого возраста.

Побочные действия

  • тремор, беспокойство, головная боль, слабость, головокружение, бессонница или сонливость, парестезии, галлюцинации, депрессия, судороги;
  • нарушения слуха и зрения, вкусовой и тактильной чувствительности;
  • снижение АД, тахикардия, мерцательная аритмия;
  • тошнота, диарея, снижение аппетита, псевдомембранозный колит, боль в животе;
  • повышение билирубина, гепатит;
  • гипогликемия;
  • мышечная слабость, артралгия, боли в мышцах, разрыв сухожилий;
  • интерстициальный нефрит;
  • эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, геморрагии;
  • зуд кожи, крапивница, отек кожи, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, пневмонит, анафилактический шок, васкулит;
  • астения, лихорадка.

Хайлефлокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, до еды, глотая целиком.

При госпитальной пневмонии назначают Хайлефлокс 750 мг 1 раз, курс 14 дней.

При внебольничной пневмонии назначают Хайлефлокс 500 мг 1 раз, курс 14 дней.

При остром синусите — 750 мг 5 дней.

Инфекции мочевыводящих путей (без осложнений) — по 250 мг в день 3 дня, с осложнениями — до 10 дней в такой же дозе.

При нарушении функции почек проводится коррекция дозы. При сахарном диабете необходимо следить за уровнем глюкозы. На фоне приема препарата нарушается способность больного к концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, головокружением, эрозивными поражениями слизистой ЖКТ, спутанностью сознания, судорогами.

Лечение заключается в промывании желудка и проведении симптоматической терапии. Антидота нет.

Взаимодействие

Действие левофлоксацина снижают сукральфат, антацидные средства (алюминий- и магнийсодержащие), препараты железа.

При приеме с гипогликемическими препаратами есть риск развития гипергликемии и гипогликемии.

НПВС повышают риск появления судорог, а ГКС могут повысить риск разрыва сухожилий.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 20°С.

Срок годности

Аналоги Хайлефлокса

Отзывы о Хайлефлоксе

В попытках расширить спектр действия фторхинолонов были созданы препараты III и IV поколений, которые в отношении грамположительной флоры, а также хламидий, микобактерий и микоплазм, существенно превосходят ранние. Левофлоксацин, как изомер офлоксацина, сочетает высокую эффективность офлоксацина и устойчивость к биотрансформации и относится к III поколению фторхинолонов. Он в 2 раза активнее офлоксацина и лучше переносится, поэтому широко применяется в клинической практике. Существуют предупреждения при приеме этого препарата о необходимости избегать солнечного облучения, поскольку имеется риск фотосенсибилизации. После нормализации температуры таблетки Хайлефлокс рекомендуют принимать еще 2-3 суток.

Большинство отзывов положительные, отмечается эффективность при бронхите, синусите, бактериальном простатите. Из побочных явлений отмечаются тошнота, боли в животе, суставах, расстройство стула. Возникновение желудочковых аритмий в меньшей степени характерно для моксифлоксацина и левофлоксацина.

«… Очень довольна этим лекарством. Был сильный бронхит с гнойной мокротой и температурой. До этого пила другой антибиотик безрезультатно. Этот помог на третий день».
«… Принимал в комплексном лечении простатита (плюс свечи, уколы, массаж простаты и лазер). Помог, чувствую себя хорошо».
«… Назначали при двустороннем гайморите на 10 дней. Помог хорошо, реакций никаких не было».
«… После окончания 10 дневного курса приема этого лекарства появились боли в коленных и локтевых суставах».
«… При приеме таблеток появились боли в сухожилиях, врач отменил препарат».
«… Мне не подошел: появилась сильная ломота в теле и сильный тремор».
«… Не смог выдержать 28 дней при лечении простатита. Ухудшилось состояние ЖКТ — все обострилось».

Цена Хайлефлокса, где купить

Купить Хайлефлокс можно в любой аптеке. Стоимость препарата зависит от дозы: 5 таблеток 750 мг можно приобрести за 817-890 руб., такое же количество таблеток 500 мг за 440-494 руб.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацина гемигидрат 780,26 мг
(соответствует 750 мг левофлоксацина)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 71,96 мг; МКЦ — 60,5 мг; повидон К30 — 7,5 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,9 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг; тальк очищенный — 19,5 мг; магния стеарат — 9,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 9,6 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк очищенный; макрогол 6000; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацина гемигидрат 520,15 мг
(соответствует 500 мг левофлоксацина)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49,33 мг; МКЦ — 40 мг; повидон К30 — 5 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,12 мг; тальк очищенный — 12 мг; магния стеарат — 6,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк очищенный; макрогол 6000; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацина гемигидрат 260 мг
(соответствует 250 мг левофлоксацина)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 18,64 мг; МКЦ — 30 мг; повидон К30 — 1,1 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,06 мг; тальк очищенный — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 1,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк очищенный; макрогол 6000; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый

Описание лекарственной формы

Таблетки 750 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки 500 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки 250 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

На изломе ядро от белого с желтым оттенком до желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левофлоксацин — синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК , подавляет синтез ДНК , вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

аэробные грамположительные микроорганизмы — Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. ( в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus ep >в т.ч. штаммы Staphylococcus групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, пенициллинчувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans);

аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Acinetobacter spp. ( в т.ч. Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. ( в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. ( в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллиночувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. ( в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. ( в т.ч. Neisseria meningit >в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multoc >в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Prov >в т.ч. Prov >в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. ( в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;

анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;

другие микроорганизмы — Bartonella spp., Chlamydia spp. ( в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. ( в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. ( в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

аэробные грамположительные микроорганизмы — Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы, в т.ч. метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus);

аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Alcaligenes xylosoxidans;

другие микроорганизмы — Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Абсорбция: после перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность — 99%. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч и для доз левофлоксацина 250, 500 и 750 мг равняется 2,8; 5,2 и 8 мкг/мл соответственно.

Распределение: после приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо пропорционально принятой дозе. Равновесная концентрация ( CSS ) в плазме достигается через 48 ч. Средний объем распределения ( Vd ) левофлоксацина варьирует от 74 до 112 л. Связывание с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в клетки, ткани, органы и секреты: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2–5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты.

Метаболизм: левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацетилирование).

Выведение: выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 левофлоксацина — 6–8 ч. Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил- и N-оксид-метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% принятой внутрь дозы в течение 24 ч и 87% — за 48 ч. 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в течение 72 ч.

Показания препарата Хайлефлокс

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);

острый бактериальный синусит;

инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);

инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

хронический бактериальный простатит;

интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);

туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания

повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе;

поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

С осторожностью — пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны ССС : снижение АД , сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT , мерцательная аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея ( в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают ЛС , угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- или магнийсодержащие антацидные ЛС и препараты железа.

НПВС и теофиллин при одновременном применении с левофлоксацином повышают риск развития судорог у предрасположенных пациентов, а ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном приеме левофлоксацина с гипогликемическими препаратами возможны изменения уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию.

Левофлоксацин усиливает эффект варфарина.

Циметидин и ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам с нормальной функцией почек ( Cl креатинина >50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схемами:

Инфекции Доза, мг Кратность приема в сутки Продолжительность лечения, дни
Госпитальная пневмония 750 1 7–14
Внебольничная пневмония 500 1–2 7–14
750 1 5*
Обострение хронического бронхита 500 1 7
Острый бактериальный синусит 500 1 10–14
750 1 5
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 1 3
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый пиелонефрит 250 1 10**
750 1 5***
Неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей 500 1 7–10
Осложненные инфекции кожи и подкожных тканей 750 1 7–14
Хронический бактериальный простатит 500 1 28
750 1 10
Интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору) 500 1 7–14
Туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм) 750 1 До 3 мес

* Данный режим показан для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa,и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli.

*** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.

Корректировка дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек ( Cl креатинина Cl креатинина от 20 до 49 мл/мин

Cl креатинина от 10 до 19 мл/мин Cl креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. при гемодиализе или хроническом амбулаторном перитонеальном диализе 750 мг 750 мг каждые 48 ч Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч 500 мг Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 24 ч Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч 250 мг Корректировка дозы не требуется 250 мг каждые 48 ч. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей корректировка дозы не требуется Информация о корректировке дозы отсутствует

При нарушении функции печени корректировка дозы не требуется, т.к. объем метаболизма левофлоксацина в печени ограничен.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ , удлинение интервала QT , спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.

Особые указания

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48–72 ч.

Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидов магния/алюминия или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.

При появлении признаков тендинита и псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций.

У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг ПВ , МНО или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения.

На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг.

Дозировка 250 мг: в блистере из ПВХ/алюминия 3, 5 или 10 табл. 1 или 10 блистеров помещены в пачку картонную. 2 блистра по 5 табл. помещены в пачку картонную. Для стационаров: в пакете из ПВХ 100, 500 или 1000 табл. 1 пакет помещен в банку ПЭ высокой плотности.

Дозировки 500 мг, 750 мг: в блистере из ПВХ/алюминия 5, 7 или 10 табл. 1 или 10 блистеров помещены в пачку картонную. 2 блистра по 5 табл. помещены в пачку картонную. Для стационаров: в пакете из ПВХ 100, 500 или 1000 табл. 1 пакет помещен в банку ПЭ высокой плотности.

Производитель

«Хайгланс Лабориториз Пвт. Лтд.», Индия.

1204, 12-й этаж, палаты Хемкунт-89, Нехру Плейс, Нью-Дели — 110019, Индия.

1204, 12 th Floor, Hemkunt Chambers-89, Nehru Place, New Delhi — 110019, India.

Представительство производителя в России: ООО «Фарма Групп». 125284, Москва, ул. Беговая, 13.

Тел./факс: (495) 940-33-12; 940-33-13; 940-33-14; 940-33-96; 940-33-97; 940-33- 98.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Хайлефлокс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хайлефлокс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хайлефлокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Hileflox

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 367 руб.

Хайлефлокс – противомикробный препарат – фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Хайлефлокса – таблетки, покрытые оболочкой:

  • по 250 мг: от оранжевого до светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, круглые (в блистерах по 3, 5, 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 блистер по 3, 5, 7 или 10 шт., 2 блистера по 5 шт., 5 блистеров по 5 шт., 10 блистеров по 3, 5, 7 или 10 шт.);
  • по 500 и 750 мг: от оранжевого до светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной из сторон (в блистерах по 5, 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 блистер по 5, 7 или 10 шт., 2 блистера по 5 шт., 10 блистеров по 5, 7 или 10 шт.).

Состав 1 таблетки (по 250/500/750 мг соответственно):

  • активное вещество: левофлоксацина гемигидрат – 260/520,15/780,26 (соответствует содержанию левофлоксацина 250/500/750 мг);
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк очищенный, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка: краситель «солнечный закат» желтый, титана диоксид; макрогол 6000; тальк очищенный; гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин является синтетическим фторхинолоном широкого спектра действия. Вещество подавляет синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), нарушает сшивку и суперспирализацию разрывов ДНК, ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV, способствует глубоким морфологическим изменениям в мембранах, клеточной стенке и цитоплазме чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин проявляет активность в отношении большинства штаммов микроорганизмов, к числу которых принадлежат:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus spp. (включая пенициллинчувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans, пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, штаммы Streptococcus групп С и G), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные и лейкотоксинсодержащие метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы, включая метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Salmonella spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (включая Providencia stuartii и Providencia rettgeri), Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (включая Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis и Pasteurella canis), Neisseria spp. (включая Neisseria meningitidis, продуцирующие/не продуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (продуцирующие/не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (включая Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и ампициллинчувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans и Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumannii);
  • анаэробные микроорганизмы: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
  • иные микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma pneumoniae и Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci и Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Устойчивыми к левофлоксацину микроорганизмами являются:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы, включая метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosox >

Фармакокинетика

  • всасывание: быстро и практически полностью всасывается после перорального приема из желудочно-кишечного тракта; на скорость и полноту абсорбции прием пищи оказывает малое влияние; биодоступность составляет 99%; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается по прошествии 1–2 часов и для дозы левофлоксацина 250/500/750 мг составляет соответственно 2,8/5,2/8 мкг на 1 мл;
  • распределение: количество всосавшегося вещества прямо пропорционально принятой разовой или многократной дозе; по прошествии 48 часов после приема достигается равновесная концентрация в плазме; средний объем распределения (Vd) варьирует в пределах от 74 до 112 л; связывание с белками плазмы составляет 30–40%; хорошо проникает в ткани и органы: полиморфно-ядерные лейкоциты, органы мочеполовой системы, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких превышает таковую в плазме в 2–5 раз), мокроту, слизистую оболочку бронхов, легкие;
  • метаболизм: подвергается ограниченному метаболизму в печени (деацетилированию и/или окислению);
  • выведение: выводится преимущественно посредством почек через канальцевую секрецию и клубочковую фильтрацию; период полувыведения (T1/2) составляет от 6 до 8 часов; в виде десметил- и N-оксид-метаболитов выводится менее 5% принятой дозы; 70% принятой перорально дозы на протяжении 24 часов в неизмененном виде выводится посредством почек и 87% за 48 часов; в течение 72 часов 4% дозы выводится кишечником.

Показания к применению

Согласно инструкции, Хайлефлокс применяют для терапии следующих инфекционно-воспалительных патологий легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • обострение хронического бронхита, пневмония (инфекции нижних дыхательных путей);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит;
  • фурункулы, абсцесс, нагноившиеся атеромы (инфекции кожи и мягких тканей);
  • хронический бактериальный простатит;
  • интраабдоминальная инфекция (сочетанное лечение с антибиотиками, оказывающими действие на анаэробную микрофлору);
  • туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • поражение сухожилий в анамнезе, развитию которого послужил прием хинолонов;
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов содержащихся в препарате, иных фторхинолонов (в том числе в анамнезе).

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Хайлефлокса требует осторожности):

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Хайлефлокса: способ и дозировка

Таблетки Хайлефлокс принимают перорально, не разжевывая, до еды или в перерывах между приемами пищи, запивая водой (достаточным количеством).

Рекомендованные дозы для взрослых с нормальной функцией почек [клиренс креатинина (КК) > 50 мл в 1 мин]:

  • госпитальная пневмония: Хайлефлокс 750 мг раз в сутки на протяжении 7–14 дней;
  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; при внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia, – по 750 мг в сутки в течение 5 дней;
  • острое бактериальное обострение хронического бронхита: Хайлефлокс 500 мг раз в сутки на протяжении 7 дней;
  • острый бактериальный синусит: по 500 мг в сутки в течение 10–14 дней либо по 750 мг в сутки на протяжении 5 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг в сутки на протяжении 3 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит: по 750 мг в сутки; при терапии инфекций мочевыводящих путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, – по 250 мг в сутки на протяжении 10 дней;
  • неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей: по 500 мг в сутки на протяжении 7–10 дней;
  • осложненные инфекции кожи и подкожных тканей: Хайлефлокс 750 мг раз в сутки в течение 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: по 500 мг в сутки на протяжении 28 дней;
  • интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору): Хайлефлокс 500 мг раз в сутки на протяжении 7–14 дней;
  • туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм): по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение периода до 3 месяцев.

Коррекция дозы Хайлефлокса у взрослых больных с нарушениями функции почек (КК

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Чист и Здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector