Цисплатин инструкция отзывы

Содержание

Состав

В1 мл концентрата цисплатина 1 мг.

Хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода д/и, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления инфузионного р-ра во флаконах по 10, 25 или 50 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Цисплатин — противоопухолевое средство, производное платины. Механизм действия объясняется способностью проникать в клетку, связываться с ДНК клеток, образуя поперечные связи, изменяющие структуру ДНК, и нарушает ее функционирование.

Цис-комплексы платины образуют хелатные соединения с молекулами нуклеиновых кислот, формируя стойкие связи в нитях спирали ДНК. В результате подавляется синтез нуклеиновых кислот и клетка гибнет. Подавляется также синтез белка и РНК, но в меньшей степени.

Противоопухолевому действию способствует также иммунодепрессивное влияние.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузий (быстрой от 15 мин до 1 часа) Цисплатин появляется в крови и немедленно в максимальной концентрации. При длительной инфузии (от 6 до 18 ч) концентрация возрастает постепенно и к концу введения достигает максимума.

Наиболее высокие концентрации препарата обнаруживаются в предстательной железе, почках и печени. Цитотоксическое действие оказывает только Цисплатин, не связанный с белками.Через 2 часа после 3-х часовой инфузии 90% платины оказывается в связанном состоянии. Происходит накопление платины при повторных курсах лечения, и она обнаруживается в тканях в течение 6 мес. после последней дозы.

Период полувыведения 2-72 часа идо 240 часов при почечной недостаточности. Большая часть препарата через 1 час выводится почками в том же виде. Выведение через пищеварительный тракт незначительно. При ежедневном применении есть опасность накопления свободной платины в крови.

Показания к применению

  • герминогенные опухоли женщин и мужчин;
  • рак яичниковияичка;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • рак мочевого пузыря;
  • плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • рак шейки матки;
  • меланома;
  • остеосаркома;
  • нейробластома;
  • лимфома;
  • рак пищевода.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • угнетение гемопоэза;
  • нарушения функции почек;
  • снижение слуха;
  • нефроуролитиаз;
  • гиперурикемия;
  • полиневрит;
  • беременность.

Побочные эффекты Цисплатина

  • тошнота, рвота, анорексия, стоматит;
  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • судороги, невропатии, ототоксичность, невриты,нарушения восприятия цвета;
  • гипокальциемия, гиперурикемия, гипомагниемия;
  • аменореяи азооспермия;
  • тахикардия, снижение АД;
  • сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Такие побочные эффекты, как ототоксичность и нефротоксичность развиваются при применении высоких доз. Поражение почек носит кумулятивный характер и часто является основным фактором, который ограничивает дозу препарата. Выявляется на второй неделе лечения и бывает незначительно выраженной при обычных дозах.

Инструкция по применению Цисплатина (Способ и дозировка)

Доза устанавливается индивидуально. Перед началом лечения контролируют картину крови, функцию почек и печени, водно-электролитного обмен, уровень мочевой кислоты.

В/в, инфузионно в течение 6–8 ч. Длительные вливания проводятся при условии хорошего диуреза на фоне введения препарата. При отдельных заболеваниях препарат вводится внутриплеврально, внутриартериально, внутрибрюшинно.

Препарат растворяют (10 мг на 10 мл воды для инъекций), доводят до 1 л 5% раствором глюкозы. Доза 15-20 мг/м2 вводится каждый день 5 дней, 30 мг/м2 каждый день 3 дня, или 100–150 мг/м2 раз в 3 недели. Лечение проводится в виде монотерапии или комбинированной терапии с другими цитостатиками.

Для предупреждения тошноты назначают Ондансетрон, Метоклопрамид. Доза уменьшается при угнетении функции костного мозга. Продолжают лечение после нормализации анализов крови.

Инструкция по применению Цисплатина содержит предупреждения о том, что перед лечением необходимо провести гидратацию для уменьшения нефротоксического действия — прокапать 2 л жидкости за 12 ч до приема дозы. Гидратацию проводят на фоне введения осмотического диуретика (Маннит).

При попадании препарата на кожу возникают кожные реакции. Необходимо использовать перчатки, защитный халат, маску, защищать глаза. При случайном попадании на кожу немедленно смыть с водой и мылом.

Передозировка

Передозировка препарата проявляется нарушением функции почек и печени, неукротимой рвотой, нарушения зрения и слуха.

Антидот неизвестен. Применяется симптоматическая терапия. Эффективен гемодиализ, примененный в первые три часа появления симптомов.

Взаимодействие

Риск возникновения нефропатии появляется при одновременном применении с урикозурическими средствами. Не назначают совместно с аминогликозидами, «петлевыми» диуретиками, цефалоспоринами, которые усиливают ототоксическое, нейротоксическое и нефротоксическое действия.

Применение с антигистаминными средствами, антигельминтными (фенотиазины), нейролептиками (тиоксантенами) маскирует симптомы ототоксичности Цисплатина. Маннит уменьшает его выведение с мочой.

Цисплатин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cisplatin

Код ATX: L01XA01

Действующее вещество: цисплатин (cisplatinum)

Производитель: ЛЭНС-ФАРМ (Россия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цисплатин – алкилирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Цисплатина – концентрат для приготовления раствора для инфузий (во флаконах по 10, 25 или 50 мл, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 мл концентрата:

  • активное вещество: цисплатин – 0,001 г;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид, хлористоводородная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цисплатин, активное вещество препарата, является производным платины с противоопухолевым свойством. Механизм его действия обусловлен способностью проникать в клетку, связываться с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК), тем самым образуя поперечные связи, имеющие структуру ДНК, и нарушать ее функционирование.

Посредством образования хелатных соединений с молекулами нуклеиновых кислот цис-комплексы платины формируют стойкие связи в нитях спирали ДНК. Вследствие этого синтез нуклеинов кислот подавляется, а клетка гибнет. В меньшей степени подавляется синтез рибонуклеиновой кислоты и белка.

Противоопухолевому действию также способствует иммунодепрессивное влияние.

Фармакокинетика

  • всасывание: после быстрой внутривенной (в/в) инфузии (скорость введения варьирует в пределах от 15 мин до 1 ч) немедленно и в максимальной концентрации появляется в крови; при длительной в/в инфузии (скорость введения 6–18 ч) концентрация возрастает постепенно и достигает максимума к концу введения;
  • распределение: в наиболее высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках и предстательной железе; цитотоксическим свойством обладает лишь цисплатин, не связанный с белками; по прошествии 2 ч после трехчасовой инфузии 90% платины пребывает в связанном состоянии; при повторном курсе терапии наблюдается накопление платины, ее обнаруживают в тканях на протяжении 6 месяцев после введения последней дозы; при ежедневном введении средства имеется вероятность накопления свободной платины в крови;
  • выведение: Т½ (период полувыведения) варьирует в пределах от 2 до 72 ч, при почечной недостаточности он может достигать 240 ч; по прошествии 1 ч большая часть средства в неизмененном виде выводится посредством почек, незначительная часть – через пищеварительный тракт.

Показания к применению

  • герминогенные опухоли (у мужчин и женщин);
  • лимфома;
  • меланома;
  • нейробластома;
  • остеосаркома;
  • рак: шейки матки, пищевода, мочевого пузыря, яичников, яичка, легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), шеи и головы (плоскоклеточный).

Противопоказания

  • нарушения функции почек;
  • нефроуролитиаз;
  • полиневрит;
  • угнетение гемопоэза;
  • гиперурикемия;
  • снижение слуха;
  • беременность и период кормления грудью;
  • индивидуальная непереносимость содержащихся в Цисплатине компонентов.

Инструкция по применению Цисплатина: способ и дозировка

Приготовленный из концентрата раствор вводят внутривенно (в/в) в виде инфузии на протяжении 6–8 ч.

Для введения Цисплатина нельзя использовать иглы и системы для вливания, включающие алюминиевые детали. Это связано с тем, что алюминий вступает в реакцию с цисплатином, вызывая образование осадка и снижая действие лекарственного средства.

Рекомендуемая доза при монотерапии – 0,05–0,1 г на 1 м 2 каждые 21–28 суток или 0,015–0,02 г на 1 м 2 ежедневно на протяжении 5 дней каждые 21–28 суток.

До начала лечения (за 8–12 ч до введения дозы) проводят гидратацию с использованием 1–2 л жидкости. Далее концентрат растворяют в 2 л 5% декстрозы и ½ или ⅓ физиологического раствора, в состав которого входит 37,5 г маннита.

Важно соблюдать осторожность при обращении с препаратом, при введении использовать перчатки. Попадание средства на кожу может послужить развитию кожных реакций. При случайном попадании препарата на слизистую оболочку или кожу важно немедленно тщательно смыть его водой с мылом. Меры предосторожности, установленные для цитотоксических препаратов, соблюдают и в отношении цисплатина.

Побочные действия

  • применение обычных доз: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, гипомагниемия, азооспермия, аменорея, гиперурикемия, гипокальциемия, судороги, неврит, невропатия, нарушение восприятия цвета, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, стоматит, анорексия, рвота, тошнота, тахикардия, снижение артериального давления, невыраженное поражение почек (выявляется на второй неделе терапии);
  • применение высоких доз: нефротоксичность, ототоксичность.

Передозировка

Основные симптомы: нарушение слуха, зрения, функции почек и печени, неукротимая рвота.

Терапия: симптоматическое лечение. В первые три часа развития симптомов эффективен гемодиализ.

Особые указания

Перед применением Цисплатина важно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и кормлении грудью.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Цисплатин противопоказан при нарушении функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на цисплатин при сочетанном применении:

  • цефалоспорины, петлевые диуретики, аминогликозиды: усиливают его нефротоксическое, нейротоксическое и ототоксическое действие;
  • нейролептики (тиоксантены), антигельминтные (фенотиазины) и антигистаминные средства: маскируют симптомы его ототоксичности;
  • маннит: снижает его выведение с мочой.

Комбинированная терапия цисплатина с урикозурическими препаратами повышает риск развития нефропатии.

Аналоги

Аналогами Цисплатина являются: Платин, Карбоплатин, Платидиам, Онкоплатин, Диспланор, Оксалиплатин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цисплатине

Согласно отзывам, Цисплатин является эффективным средством для терапии опухолей яичников. Больные переносят препарат по-разному (в зависимости от их возраста и исходного состояния здоровья). Среди побочных эффектов наиболее часто указывают рвоту.

Цена на Цисплатин в аптеках

Цена Цисплатина на данный момент неизвестна. В аптеках можно приобрести Цисплантин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий (100 мл во флаконе) по цене от 867 до 1109 рублей.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (25) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка светло-желтого цвета.

1 фл.
цисплатин 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Флаконы темного стекла (49) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка светло-желтого цвета.

1 фл.
цисплатин 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Флаконы темного стекла (25) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла (49) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла (60) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

200 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (16) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (36) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (25) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (30) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину.

Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика

После быстрой в/в инфузии (15 минут — 1 ч) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется немедленно после введения. При в/в инфузии в течение 6-24 ч концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе. Платина, высвободившаяся из цисплатина, быстро связывается с белками тканей и плазмы. Через 2 ч после окончания трехчасовой инфузии 90% платины в плазме оказывается в связанном с белками состоянии. Цисплатин обладает способностью накапливаться в организме и обнаруживаться в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 ч у здоровых людей, и 1-240 ч при выраженной почечной недостаточности. Цисплатин выводится преимущественно с мочой. Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 ч после введения препарата.

Показания

Цисплатин, обычно в составе схем комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

— герминогенные опухоли женщин и мужчин;

— рак яичников и яичка;

— опухоли головы и шеи

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

— рак шейки матки;

— рак мочевого пузыря;

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость цисплатина или других соединений, содержащих платину;

— нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр);

— угнетение костномозгового кроветворения;

— беременность и лактация;

Дозировка

Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Цисплатин вводится в/в или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Цисплатин в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами вводится в дозе 50-100 мг/м 2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м 2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением Цисплатина в/в капельно вводится до 2-х литров жидкости (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). После окончания инфузии еще дополнительно вводится 400 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит).

Циспластин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата.

Цисплатин разбавляют в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 1мг/мл. Лиофизилат Циспластина предварительно следует растворить в 10-25 мл вода для инъекций.

Не использовать для разбавления Цисплатина растворы декстрозы (глюкозы).

Примечание: так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении Цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу Цисплатина). Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина. Почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% больных. Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов. Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сут в течение пяти дней.

Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор. Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: часто — миелосупрессия, (в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно и при применении обычных доз носит обратимый характер). Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, выявляются примерно через 2 недели; их исходный уровень у большинства пациентов восстанавливается в течение 4 недель. Также может наблюдаться анемия.

Со стороны системы слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов; обычно этот побочный эффект носит обратимый характер. Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста. Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто. Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях). Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. В литературе сообщалось о развитии синдрома Лермитта (миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия). Лечение следует прекратить при первом появлении этих симптомов.

Со стороны иммунной системы: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и снижении АД. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.

Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, корковая слепота. Также могут наблюдаться изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна.

Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

Нарушения со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Возможна гипонатриемия, обусловленная синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, целлюлита и некроза кожи.

Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия и т.д.), гиперурикемия, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка и десневая линия платины. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

Передозировка

Основными ожидаемыми осложнениями передозировки являются нарушения функции почек, печени, нарушения зрения (включая отслойку сетчатки) и слуха (глухота), выраженная миелосупрессия, неукротимая рвота и/или тяжелый неврит. При передозировке возможен летальный исход.

Антидот к цисплатину неизвестен. Лечение симптоматическое. Частичный эффект может быть достигнут с помощью гемодиализа, проведенного в течение первых трех часов после передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное или последовательное применение цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами (гентамицин, канамицин, стрептомицин) или с другими потенциально нефротоксичными препаратами (например, амфотерицин В) может потенцировать его нефротоксическое и ототоксическое действие.

"Петлевые" диуретики (фуросемид, клопамид, этакриновая кислота) могут усиливать ототоксичность цисплатина.

Известно, что цисплатин может нарушать выведение через почки блеомицина и метотрексата (возможно, вследствие вызванного цисплатином нефротоксического действия) и усиливать токсичность этих препаратов.

У пациентов, получающих цисплатин и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может снижаться до субтерапевтических значений.

Цисплатин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства для лечения подагры, такие как аллопуринол, колхицин, пробенецид или сульфинпиразон, может возникнуть необходимость коррекции дозировки этих препаратов, чтобы контролировать гиперурикемию и приступы подагры.

Особые указания

Введение Цисплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения Цисплатином должны использовать надежные методы контрацепции.

Больные на фоне лечения Цисплатином периодически должны осматриваться невропатологом. При явных симптомах токсического действия на ЦНС терапию Цисплатином следует прекратить.

Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха или выявляются клинические нарушения слуха, показана повторная аудиометрия. При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии.

В процессе лечения Цисплатином необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, почечных и печеночных функциональных тестов, а также уровня электролитов в сыворотке крови.

При применении Цисплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0.9% раствором натрия хлорида. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Чист и Здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector