Цибор инструкция по применению цена

Содержание

Состав

Бемипарин натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Бесцветный прозрачный раствор для подкожного введения в шприце по 0.2 мл в блистере в картонной упаковке №10, 30.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является низкомолекулярным гепарином, относящийся к группе препаратов антикоагулянтов прямого действия. Препарат снижает свертываемость крови. Механизм действия бемипарина натрия обусловлен усилением угнетающего эффекта антитромбина III на факторы свертывания крови.

Фармакокинетика

Препарат после инъекции п/к хорошо всасывается. Биодоступность — 96%. Период достижения максимальной анти-Ха-факторной активности в плазме крови зависит от дозы препарата. В дозе 2500 — 3500 МЕ достигается через 3 часа после введения препарата, при этом, при введении указанных доз анти-IIа-факторная активность не проявляется. Для ее появления на уровне 0,01 МЕ/мл необходимо вводить более высокие дозы (7500 — 12 500 МЕ).

Время полувыведения бемипарина составляет около 6 часов (для доз 2500–12 500 МЕ), поэтому препарат назначается один раз в сутки. Данные о его связывании с белками крови, метаболизме и выведении отсутствуют.

Показания к применению

  • предупреждение тромбоэмболии при ортопедических и общехирургических операциях;
  • профилактика тромбоэмболии при повышенном риске тромбообразования у пациента (без хирургического вмешательства);
  • при гемодиализе для предупреждения свертывания крови;
  • профилактика рецидивов тромбоэмболии вен при наличии у пациента тромбоза глубоких вен.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату, гепарину, продуктам из органов свиней;
  • выраженное нарушение свертываемости крови и активные частые кровотечения;
  • подозрение или подтвержденная в анамнезе тромбоцитопения, иммунологически обусловленная гепарином;
  • заболевания печени с выраженным нарушением функции;
  • оперативные вмешательства и травмы органов зрения, слуха, головного мозга;
  • эндокардит бактериальный в острой форме;
  • заболевания с повышенным риском кровотечений (геморрагический инсульт, пептическая язва, церебральная аневризма);
  • детский возраст.

Назначать с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной недостаточности; наличие в анамнезе язвы желудка, заболевания сетчатки и радужной оболочки, мочекаменная болезнь, при проведении люмбальной пункции. Цибор при беременности и лактации можно назначать только в крайних случаях, взвешивая потенциальный риск.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимся побочным проявлением является экхимоз или гематома и болезненность в месте укола. Реже — кровотечение слизистых оболочек мочеполового тракта, ЖКТ, местные аллергические реакции. Редко — анафилактические реакции (бронхоспазм, зуд, крапивница, одышка, тошнота, рвота, отек гортани, лихорадка).

Цибор, инструкция по применению

Препарат вводится как при хирургических, ортопедических вмешательствах, гемодиализе, так и с профилактической целью с учетом степени риска.

При низкой степени риска развития тромбоэмболии вен в день хирургической, ортопедической операции пациенту вводят п/к инъекцию в дозе 2500 МЕ препарата за 2 часа до операции или через 6 часов после ее окончания, в последующие дни в течение периода риска возникновения тромбоэмболии (7–10) дней каждые 24 часа вводят по 2500 МЕ. При высокой степени риска доза и последующие введения препарата увеличиваются до 3500 МЕ.

Для профилактики свертывания крови в процессе проведения гемодиализа при отсутствии или низком риске кровотечений препарат вводится в артериальное русло путем болюсной инъекции однократно в начале сеанса гемодиализа. Доза зависит от веса пациента: при массе менее 60 кг вводится 2500 МЕ антифактора-Xa, при массе тела более 60 кг — 3500 МЕ.

Препарат вводят в заднебоковую область поясницы или переднебоковую область живота, с правой и левой стороны попеременно. Игла в складку кожи вводится не под углом, а строго перпендикулярно. Запрещается растирание места укола. Пожилым больным доза не корректируется.

Передозировка

Основной симптом передозировки — кровотечение. В таких случаях, в зависимости от риска развития тромбоза и тяжести геморрагии, принимается решение об отмене препарата. Незначительные геморрагии специального лечения не требуют, а при значительных кровотечениях вводится протамина сульфатат в дозе 1,4 мг на 100 МЕ антифактора-Ха.

Взаимодействие

Нельзя сочетать Бемипарин с другими ЛС, имеющими антикоагулянтное действие и способными замедлять агрегацию тромбоцитов. Не рекомендуется одновременное введение препарата с системными глюкокортикостероидными ЛС и декстраном, поскольку такие комбинации увеличивают риск кровотечений. Применять с осторожностью с ЛС, способствующих развитию гиперкалиемии. При одновременном введении Цибора и в/в введения нитроглицерина эффективность бемипарина натрия снижается. Запрещено смешивать препарат с другими ЛС для парентерального введения.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше30°C.

Срок годности

Аналоги

Акспарин, Гепарин, Гизенде, Клексан, Новопарин, Фленокс, Фрагмин, Фраксипарин, Эклексия, Экосанпарин, Эноксарин и другие.

Отзывы о Циборе

Отзывы о препарате Цибор, в большинстве случаев, положительные.

Цена на Цибор, где купить

Цена Цибор 2500 варьирует в пределах 1980 —2365 рублей за упаковку; Цибор 3500 от 3130 до 3540 рублей за упаковку. Купить Цибор можно в большинстве аптек Москвы и других городах.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для подкожного введения 1 шприц
активное вещество:
бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) 3500 МЕ антифактора-Xa
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 0,2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Характеристика

Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — действующее вещество Цибора ® 3500 — получают путем деполимеризации гепарина натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней. Средняя молекулярная масса — 3000–4200 Да. Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:

— низкомолекулярная фракция (не более 2000 Да ) — не более 35%;

— фракция с молекулярной массой (2000–6000 Да) — 50–75%;

— высокомолекулярная фракция (не менее 6000 Да ) — не более 15%.

Антифактор-Ха активность бемипарина натрия составляет 80–120 ME/мг, а антифактор-IIа активность составляет 5–20 ME/мг в пересчете на сухое вещество. Соотношение активностей антифактор-Ха/антифактор-IIa приблизительно равно 8.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени — на IIa).

Фармакокинетика

Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

Абсорбция. После п/к введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2500 ME и 3500 ME — достигается через 2–3 ч с пиками активности порядка (0,34±0,08) и (0,45±0,07) ME антифактор-Ха/мл соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в терапевтических дозах — 5000, 7500, 10000 и 12500 ME — достигается через 3–4 ч с пиками активности порядка (0,54± 0,06); (1,22±0,27); (1,42±0,19) и (2,03±0,25) ME антифактор-Ха/ мл соответственно. Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.

Элиминация. При введении бемипарина натрия в дозе 2500–12500 ME T1/2 составляет около 5–6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Показания препарата Цибор ® 3500

профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;

профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);

вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;

профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;

подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;

активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;

тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;

травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС , органов зрения и слуха;

синдром ДВС в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;

острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;

органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);

С осторожностью: печеночная или почечная недостаточность; неконтролируемая артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; мочекаменная болезнь; заболевания радужной оболочки и сетчатки; при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор ® 3500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора ® 3500 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Побочные действия

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов). Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина натрия соответствует таковой для других низкомолекулярных гепаринов и приводится ниже.

Очень часто (≥1/10) — экхимоз в месте инъекции.

Часто (≥1/100, ЖКТ , мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и ГГТ .

Нечасто (≥1/1000, НПВС , тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными ГКС и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений. В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии бемипарин натрия следует применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, также необходимо осуществлять только под тщательным медицинским контролем.

Применение бемипарина натрия, как и других препаратов гепарина, одновременно с нитроглицерином для в/в введения приводит к снижению эффективности антикоагулянта.

Способ применения и дозы

Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор ® 2500.

Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7–10 дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства. Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия — 2500 или 3500 МЕ , в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска. Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами по поводу тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны. Продолжительность курса лечения — не более 3 мес.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг — 3500 ME.

Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.

Способ применения (техника проведения подкожной инъекции). Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!

Передозировка

Симптомы: возможны проявления геморрагического синдрома.

Лечение: незначительные кровотечения редко требуют специального лечения; значительные (с риском тромбоза) могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактор-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после в/в введения в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха).

Особые указания

Бемипарин натрия нельзя вводить в/м .

Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор ® 3500 не следует использовать внутримышечный путь введения для других лекарственных препаратов.

Различные низкомолекулярные гепарины не всегда обладают эквивалентной активностью, поэтому для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа применения.

Бемипарин натрия, как и другие низкомолекулярные гепарины, может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, что может приводить к гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска перед началом терапии препаратом Цибор ® 3500 необходимо определять электролиты плазмы и регулярно контролировать соответствующие показатели в процессе лечения, в особенности если продолжительность терапии препаратом превышает семь дней.

В редких случаях в начале терапии гепарином наблюдается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов — 100000–150000/ мм 3 ), связанная с временной активацией тромбоцитов (см. «Побочные действия»). Как правило, такое состояние не вызывает осложнений и не требует прекращения терапии препаратом Цибор ® 3500.

В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжелой иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100000/ мм 3 (см. «Побочные действия»). Такая реакция обычно возникает между 5-м и 21-м днями терапии. У пациентов с гепарининдуцированной тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться в более ранние сроки.

Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор ® 3500, в первый день терапии, далее — регулярно с 3–4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов, необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор ® 3500 и назначить альтернативное лечение.

Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами (см. «Побочные действия»). В таких случаях терапию препаратом Цибор ® 3500 следует немедленно прекратить.

Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный или устойчивый паралич (см. «Побочные действия»). Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как НПВC, ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты (см. «Взаимодействие»), а также при травматической или повторной пункции.

При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее чем через 4 ч и только после завершения хирургической процедуры.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер или врачей при возникновении указанных симптомов. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер, вплоть до медуллярной декомпрессии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 3500 МЕ . По 0,2 мл препарата в шприце HYPAK ® SCF ® из боросиликатного стекла (тип I, Евр.Ф.) с номинальной вместимостью 0,5 мл. По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 1, 5, 15 или 50 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Берлин-Фарма», Россия.

Фирма-производитель: «Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А.», Испания.

Ул. Хулиан Камарийо, 35, 28037, Мадрид, Испания.

Фирма-дистрибьютор: «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия.

Адрес для предъявления претензий: 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б.

Тел.: (495) 785-01-00; факс: (495) 785-01-01.

Сложный механизм гемостаза основан на многоуровневом взаимодействии свертывающей и антисвертывающей систем. При избыточной функции первой или недостаточности второй в крови могут образоваться тромбы. Препараты низкомолекулярного гепарина натрия, к которым относится Цибор, помогают предотвращать их появление.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде водного раствора бемипарина натрия. Для дозирования используются шприцы из боросиликатного стекла объемом 0,5 мл. В каждом из них включено 0,2 мл раствора с содержанием действующего вещества 2500 или 3500 МЕ по активности антифактора-Xa.

В 1 блистер упаковано по 2 шприца, в каждой пачке — по 2, 10, 30 или 100 штук.

Фармакологическое действие Цибора

Лекарство увеличивает уровень ингибитора пути тканевого фактора в плазме и усиливает действие естественного антикоагулянта крови — антитромбина III. Препарат обладает прямым механизмом действия, проявляя активность как в организме, так и в пробирке.

85% и более молекул в составе имеют молекулярную массу менее 6000 Да (средняя — 3600 Да). Поэтому лекарство быстро и почти полностью усваивается, вызывает меньше геморрагических осложнений, длительно циркулирует в кровеносном русле и снижает преимущественно действие фактора Xa (соотношение анти-Xa к анти-IIa равна 8:1). Период полувыведения составляет 5-6 часов, а терапевтического воздействия — от 12 до 18 часов.

Определяются следующие пики активности препарата в МЕ/мл при введении:

  • 2500 ME — 0,34;
  • 3500 МЕ — 0,45;
  • 5000 МЕ — 0,54;
  • 7500 МЕ — 1,22;
  • 10 000 МЕ — 1,42;
  • 12 500 МЕ — 2,03.

Для чего назначают Цибор

Раствор предназначен для профилактики состояний, связанных с повышенной коагуляцией крови или возможностью тромбоэмболии. Эта патология может развиться при следующих предрасполагающих факторах:

  • крупные оперативные и ортопедические вмешательства;
  • длительная иммобилизация;
  • переломы крупных костей;
  • обширные ожоги или обморожения;
  • тромбофилия;
  • сепсис;
  • варикоз вен нижних конечностей;
  • сердечно-сосудистые болезни (атеросклероз, инсульт) и пр.

У пациентов с венозным тромбозом препарат назначают для профилактики рецидивов заболевания, а лицам, получающим гемодиализ, раствор вводят для предотвращения образования сгустков в диализной системе.

Применение

С профилактической целью лекарственное средство вводят по 2500 или 3500 МЕ/сутки в 1 прием; длительность курса определяется лечащим врачом исходя из клинической ситуации.

Перед хирургическим вмешательством медикамент назначают за 2 часа до процедуры или через 6 часов после в дозе 2500 МЕ. Затем ежедневно производят инъекции в такой же дозировке с интервалами между ними в 24 часа в течение 7-10 суток. Для ортопедических операций рекомендована та же схема, но по 3500 МЕ.

Диализным пациентам массой до 60 кг лекарство вводят в начале каждой процедуры по 2500 МЕ, а при большем весе — по 3500 МЕ.

Как правильно колоть

При диализе лекарство вводят струйно внутриартериально, в остальных случаях средство предназначено исключительно для подкожного введения.

К особенностям техники инъекции относят:

  • место укола — в заднебоковую поясничную область или сбоку в живот;
  • иглу вводят под углом 90° к поверхности тела в сформированную складку из кожи;
  • последующие инъекции чередуют по стороне введения;
  • место укола после введения раствора не массируют и не натирают.

Побочные действия Цибора

К побочным реакциям на терапию препаратом относят:

  • кровоизлияния, гематомы, экхимозы, кровоточивость слизистых, кровотечения;
  • тромбоцитопению;
  • постинъекционную боль;
  • аллергические проявления: крапивницу, зуд, анафилаксию, некроз кожи.

Противопоказания

Препарат не зарегистрирован для использования в педиатрии. Лекарство нельзя применять при наличии индивидуальной непереносимости препаратов гепарина и других лекарств свиного происхождения. Оно опасно при воспалительных болезнях сердца (эндокардите и выпотном перикардите), нейрохирургических операциях и травматических повреждениях головного мозга, органов зрения и слуха и в течение 2 месяцев после них.

Лекарство отменяют, если в анамнезе есть указания на возможную гепаринобусловленную тромбоцитопению, а также при снижении показателей тромбоцитов крови на фоне терапии, включая ДВС-синдром.

Раствор не назначают при нарушениях свертываемости крови, геморрагиях, гипокоагуляции и наличии высокого риска таких состояний, что бывает при:

  • язвенных поражениях органов ЖКТ;
  • внутричерепных сосудистых аневризмах;
  • объемных образованиях головного мозга;
  • выраженных нарушения функции печени — одного из органов, продуцирующих факторы свертывания;
  • тяжелой функциональной недостаточности поджелудочной железы, в которой синтезируются фибринолитические факторы;
  • геморрагическом инсульте и пр.

Не противопоказаны, но повышают риск развития нежелательных реакций и осложнений антикоагулянтной терапии следующие патологии:

  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • тромбоцитопения;
  • ангиопатия сетчатки;
  • хроническая почечная или печеночная недостаточность;
  • злокачественная артериальная гипертония;
  • мочекаменная болезнь;
  • пептическая язва слизистой пищеварительной системы в анамнезе.

На фоне лекарственной терапии возможно образование гематом, это учитывают при проведении эпидуральной или спинномозговой анестезии из-за высокого риска сдавления мозговой ткани.

Передозировка

К признакам превышения доз относится появление петехиальной сыпи, кровотечения и другие проявления геморрагического синдрома. При легкой выраженности симптоматики специального лечения не проводят. Для нейтрализации действия лекарства используют 1% раствор протамина сульфата в дозе 1,4 мг (0,14 мл раствора) на каждые 100 МЕ антифактора-Xa.

Особые указания

Препарат не предназначен для инъекций в мышцы. При одновременном лечении с другими медикаментами следует избегать их внутримышечного введения из-за высокого риска образования гематом.

Перед применением лекарства и в период лечения необходимо контролировать уровень калия и других электролитов крови у лиц с риском гиперкалиемии.

В первый день лечения и каждые 4 дня в период терапии необходимо контролировать количество тромбоцитов:

  • более 150000/мкл — без патологии;
  • 100000-150000/мкл — предполагается легкая тромбоцитопения 1 типа, которая не требует отмены препарата;
  • менее 100000/мкл — предполагается тромбоцитопения 2 типа; лекарство отменяют при положительном или неизвестном результате на присутствие антитромбоцитарных антител.

Препарат не влияет на способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Частота осложнений спинномозговой или эпидуральной пункции на фоне антикоагулянтной терапии возрастает при:

  • проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии через катетер;
  • одновременном использовании НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или других антикоагулянтов;
  • повторной пункции.

После удаления катетера лекарство следует вводить не ранее чем через 4 часа. При необходимости проведения спинномозговой или эпидуральной пункции на фоне антикоагулянтной терапии проводят мониторинг неврологического состояния.

Необходима отмена лекарства и оказание помощи при выявлении следующих симптомов:

  • дорсалгия;
  • гипестезия;
  • мышечная гипотония;
  • нарушение функций мочевого пузыря или кишечника.

Применение при беременности и в период лактации

Эффект препарата у женщин в период вынашивания плода не изучен. Его назначают по строгим показаниям в тех случаях, когда есть угроза жизни матери или высок риск нарушений ее здоровья. Решение принимают индивидуально, расцениваю пользу для пациентки и возможный вред для ребенка.

Кормящие женщины в период терапии лактацию прерывают, т.к. нет сведений о проникновении лекарства в грудное молоко.

Применение у детей

Препарат не изучен по безопасности и эффективности в юном возрасте, нет инструкций и по его дозированию у лиц моложе 18 лет. Поэтому применение лекарства в этот период не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие

Усиливается терапевтический эффект и риск возможных осложнений, таких как кровотечение, при одновременном назначении с препаратами, замедляющими свертывание крови:

  • антикоагулянтами;
  • дезагрегантами;
  • салицилатами;
  • нестероидными противовоспалительными средствами;
  • декстраном;
  • системными кортикостероидами.

Вводимый в вены нитроглицерин снижает антикоагулянтный эффект. Возможно снижение секреции альдостерона, поэтому применение совместно с лекарствами, повышающими сывороточную концентрацию калия, требует тщательного контроля.

Препарат выпускается в индивидуальном шприце, смешивание его с другими лекарствами не допускается.

Сроки и условия хранения

Срок годности — 2 года.

Хранить при комнатной температуре до +30°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек

Для выдачи лекарства необходим рецепт.

10 шприцов с дозой по 2500 МЕ предлагаются в аптеках по цене от 2135 до 2761 руб., с содержанием 3500 МЕ — от 3234 до 4105 руб.

Аналоги

Схожим действием, но иным составом обладают другие препараты низкомолекулярного гепарина:


Подбор аналога должен производить медицинский специалист, т. к. дозы препаратов могут быть не эквивалентны друг другу.

Отзывы

Лилия, 29 лет, г. Москва

Этот раствор колола ежедневно при проведении ЭКО. Продолжили инъекции также в течение беременности. По результатам анализов показатели Д-димеров держались в пределах нормы. Переносила лечение хорошо, но в месте укола ощущалось длительное жжение.

Галина, 41 год, г. Рязань

Когда обследовалась по поводу варикоза ног, выявили изменение показателей свертывания крови. Курсом назначили инъекции Цибора для профилактики. Лекарство помогло, контрольные анализы были в пределах нормы.

Борис, 35 лет, г. Псков

Препарат назначил сосудистый хирург для лечения тромбофлебита. Возможно, благодаря ему удалось избежать операции.

Нина, 54 года, г. Нижнекамск

Это лекарство кололи в живот, когда ставили протез тазобедренного сустава. Он помог избежать осложнений после операции. Сильно боялась образования тромбов, т.к. на ногах есть варикоз.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Чист и Здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector