Что такое интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный

Содержание

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Лайфферон ® 0.0036
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 0.0034
Реальдирон ® 0.0024
Интерфераль ® 0.0016
Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный 0.0013
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-а2b) 0.001
Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный (ИФН альфа-2 чр) 0.0009
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный безметиониновый 0.0004

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Состояние отпатрулирована
Интерфероны

Молекулярная структура интерферона-α
Идентификаторы
Символ Интерфероны
Pfam PF00143
InterPro IPR000471
PROSITE PDOC00225
SCOP 1au1
SUPERFAMILY 1au1
Доступные структуры белков
Pfam структуры
PDB RCSB PDB; PDBe; PDBj
PDBsum 3D-модель

Интерфероны (сокр. IFN [1] ) — общее название ряда белков со сходными свойствами, выделяемых клетками организма в ответ на вторжение вируса, некоторые бактериальные вещества и низкомолекулярные химические соединения [2] [3] . Интерфероны индуцируют либо активируют определённые клеточные белки, блокирующие репликацию вируса [3] . «Определяемый в качестве интерферона фактор должен быть белковой природы, обладать антивирусной активностью по отношению к разным вирусам, по крайней мере, в гомологичных клетках, опосредованной клеточными метаболическими процессами, включающими синтез РНК и белка» [4] .

Препараты, содержащие в названии «-ферон» не всегда содержат интерфероны. Например, эргоферон и анаферон являются гомеопатическими средствами [5] [6] .

Содержание

История [ править | править код ]

В 1957 году сотрудники Лондонского национального института медицинских исследований (англ.) русск. вирусологи англичанин Алик Айзекс (англ.) русск. и швейцарец Жан Линдеман (англ.) русск. случайно во время опытов открыли интерферон. Исследователи столкнулись с непонятным явлением: мыши, которых заражали определёнными вирусами, не заболевали. Поиски причин этого явления показали, что мыши, не поддавшиеся заражению вирусами, в момент заражения уже болели другой вирусной инфекцией. Таким образом выяснилось, что в организме мышей один из вирусов препятствует размножению другого. Это явление антагонизма вирусов назвали интерференцией (англ. помеха, препятствие), данное явление встречается при введении в организм двух вирусов одновременно или с интервалом не более 24 часов.

После того, как интерфероны были обнаружены, их клинические испытания на людях были разочаровывающими вплоть до 1970-х годов, пока не научились очищать человеческий интерферон, после чего в больших дозировках он начал показывать эффективность против некоторых болезней [7] . На протяжении многих лет основным поставщиком человеческого интерферона по всему миру являлась исследовательская лаборатория в Финляндии, производившая лейкоцитарный интерферон, преимущественно интерферон-альфа, с помощью лейкоцитов крови через их стимуляцию вирусом Сендаи. Затем компания Wellcome Research Laboratories (англ.) русск. научилась получать большое количество этого интерферона из лимфобластов, которые выращивались в суспензии уже в промышленных масштабах [8] .

В 1980-х годах произошёл прорыв в производстве интерферона, компании Biogen в Швейцарии и Genentech в США научились производить рекомбинантный интерферон с помощью кишечной палочки, склонировав в неё ген интерферона, что позволяло увеличить объём выработки и производить интерфероны любого типа, а себестоимость производства должна была сократиться примерно в 100 раз. По состоянию на 2016 год среди рекомбинантных человеческих интерферонов были обнаружены по меньшей мере дюжина подвидов интерферона-альфа, один интерферон-бета и один интерферон-гамма [8] .

Классификация [ править | править код ]

Интерфероны человека подразделяют на группы в зависимости от типа клеток, в которых они образуются: α, β и γ. α-интерфероны включают несколько видов белков с молекулярной массой около 20 кДа. Особое значение имеют интерфероны альфа-2b (для лечения тяжёлых вирусных заболеваний, в частности гепатитов) и бета-1a (применяются для лечения рассеянного склероза).

Пегилированные интерфероны представляют из себя белки, химических связанные с полиэтиленгликолем (ПЭГ, англ. PEG ).

Препараты интерферона выпускаются различных формах — в порошках, растворах, каплях и др.

Механизм действия [ править | править код ]

Наиболее изученным свойством интерферона является его способность препятствовать размножению вирусов. Он образуется в клетках млекопитающих и птиц в ответ на вирусную инфекцию.

При заражении клетки вирус начинает размножаться. Клетка-хозяин одновременно с этим начинает продукцию интерферона, который выходит из клетки и вступает в контакт с соседними клетками. Хотя интерферон не обладает прямым противовирусным действием, он способен вызывать такие изменения в клетках, которые препятствуют размножению вируса, формированию вирусных частиц и дальнейшему его распространению. Интерферон действует в нескольких направлениях. Во-первых, он оказывает влияние на клетки, соседние с инфицированной, запуская в них цепь событий, приводящих к подавлению синтеза вирусных белков и в некоторых случаях сборки и выхода вирусных частиц (путём активации олигоаденилатциклазы). В ответ на воздействие интерферона клетки вырабатывают большое количество протеинкиназы R. Этот фермент фосфорилирует фактор инициации трансляции eIF-2, фосфорилированный eIF-2 формирует неактивный комплекс с другим фактором, eIF-2B. В результате уровень белкового синтеза в клетке снижается. После протеинкиназы R активируется синтез рибонуклеазы L, которая расщепляет клеточные РНК и ещё больше снижает уровень белкового синтеза. В целом, интерферон-зависимое подавление трансляции является губительным как для вируса, так и для клетки-хозяина. Помимо влияния на трансляцию, интерфероны способны активировать сотни других генов (они известны как гены, стимулируемые интерфероном), играющих роль в защите клетки от вирусов [9] [10] . Кроме того, интерферон лимитирует распространение вирусных частиц путём активации белка p53, что ведёт к апоптотической смерти инфицированной клетки [11] [12] .

Вторым направлением действия интерферонов является стимуляция иммунной системы для борьбы с вирусами. Интерферон повышает синтез молекул главного комплекса гистосовместимости I и II классов и активирует иммунопротеасому. Высокий уровень молекул главного комплекса гистосовместимости I класса обеспечивает эффективную презентацию вирусных пептидов цитотоксическим Т-лимфоцитам и натуральным киллерам, а иммунопротеасома осуществляет процессинг вирусных пептидов, предшествующий презентации. Высокий уровень молекул главного комплекса гистосовместимости II класса обеспечивает презентацию вирусных антигенов Т-хелперам. Т-хелперы, в свою очередь, выделяют цитокины, которые координируют активность других клеток иммунной системы. Некоторые виды интерферонов, например интерферон-γ, могут прямо стимулировать клетки иммунной системы, такие как макрофаги и натуральные киллеры.

Образование интерферона могут стимулировать не только интактные вирусы, но и различные другие агенты, например некоторые инактивированные вирусы, двухцепочечные РНК, синтетические двухцепочечные олигонуклеотиды и бактериальные эндотоксины.

Биологическая активность интерферона очень высока. У мышиного интерферона она составляет 2⋅10 9 ед./мг, а одна единица снижает образование вирусов примерно на 50 %. Это означает, что достаточно одной молекулы интерферона, чтобы сделать клетку резистентной к вирусной инфекции. Показано, что молекулы интерферона должны оказывать действие на клетку в течение минимум четырёх часов, для того, чтобы в клетке начались процессы борьбы с вирусом, таким образом, многие специалисты не считают эффективным интраназальное применение интерферона для профилактики ОРВИ [13] . Тем не менее, последние исследования на мышах показывают, что интерферон, применённый на слизистую оболочку, может действовать в качестве иммунологического адъюванта против вируса гриппа, усиливая специфический ответ иммунной системы [14] . В США проводятся клинические испытания вакцины против гриппа, которая использует интерферон в качестве адъюванта [15] .

Интерферон вызывает и целый ряд других биологических эффектов, в том числе подавляет размножение клеток.

Лечение интерфероном [ править | править код ]

Интерферон-альфа обычно вводится внутримышечно в суточной дозировке от 3⋅10 6 до 8⋅10 7 МЕ, что позволяет добиться концентрации интерферона в крови порядка 50—500 МЕ на мл . Интерферон-бета вводится внутривенно, поскольку после внутримышечного введения в крови он почти не обнаруживается. При лечении рака могут применяться местные инъекции прямо в опухоль. Пероральное же употребление интерферонов является неэффективным, а при интраназальном — они быстро вымывается со слизью [16] .

Назальное применение [ править | править код ]

Экспериментальные исследования показали, что назальное введение дозами порядка 10 6 МЕ каждые 4 часа не оказывает профилактического эффекта. Однако существуют данные, что введение больших доз (порядка 10 8 МЕ) может обеспечить защиту против риновирусной инфекции, что может быть обусловлено быстрым удалением интерферона вместе со слизью [17] . Исследования назального спрея с рекомбинантным интерфероном альфа-2b показывают, что в лечении он неэффективен и токсичен, повышая шансы на возникновение вторичной инфекции [18] . Терапевтическая ценность интерферона против респираторных вирусных инфекций пока не доказана [17] .

Интерферон-содержащие препараты [ править | править код ]

Разработка методов получения лейкоцитарного и рекомбинантного интерферона в препаративных количествах, а также высокоэффективных методов их очистки открыла возможность применения этих препаратов в лечении вирусных гепатитов B и C и некоторых видов неопластических заболеваний (исключительно в инъекционной форме).

В настоящее время в России выпускаются коммерческие препараты: человеческий лейкоцитарный, лимфобластный «Велферон» (Wellferon), фибробластный (Ферон); интерферон и интерфероны, полученные генно-инженерными методами: рекомбинантные альфа- (Лаферобион, Роферон, Реальдирон, и другие), бета- и гамма-интерферон (Ингарон).

В отдельных странах постсоветского пространства выпускаются интерферон-содержащие безрецептурные средства в виде капель [19] , мазей, свечей, геля (например, Виферон, Гриппферон, Генферон, вариант Лаферобиона и т.п.), позиционируемые производителями для применения при различных заболеваниях, в частности, ОРВИ и гриппе. По данным ВОЗ, не существует ни качественных клинических исследований эффективности, ни систематизированных наблюдений местного применения интерферонов для лечения гриппа [20] .

Также в России есть путаница с коммерческими названиями: не все препараты с корнем -ферон- в названии содержат какой-либо интерферон. К примеру, гомеопатическое средство «Анаферон» вообще не содержит действующего вещества [5] , как и «Эргоферон» [6] .

Отличительной особенностью рекомбинантных интерферонов является то, что они получены вне организма человека (продуцируются бактерией E. coli, в ДНК которой встроен ген человеческого интерферона). Это значительно удешевляет производство, плюс сводит к нулю вероятность передачи какой-либо инфекции от донора.

Индукторы интерферона [ править | править код ]

Индукторы интерферона — это вещества природного или синтетического происхождения, стимулирующие в организме человека продуцирование или высвобождение собственных интерферонов [21] . В ранних доклинических исследованиях в 1970-х годах индукторы не показали явного противовирусного эффекта, но у многих из них была выявлена высокая токсичность; они не применяются в медицинской практике развитых стран. Эти вещества напрямую воздействуют на сложные сигнальные системы организма, что может приводить к тяжёлым побочным эффектам [22] .

Индукторы интерферонов природного происхождения делятся на двухцепочечные РНК (dsRNA, выделяемые из дрожжей и бактериофагов) и на полифенолы, выделяемые из растений. Синтетические индукторы представлены ароматическими углеводородами и полинуклеотидами.

За пределами стран бывшего СССР индукторы интерферонов (в том числе в странах Западной Европы и Северной Америки) в качестве лекарственных средств не зарегистрированы, а их клиническая эффективность не доказана ни в одном крупном международном исследовании. [22] [23]

Побочные эффекты [ править | править код ]

Большое значение имеют психопатологические нарушения, в том числе депрессия, вызванная интерфероном [ каким? ] . До недавнего времени преобладало мнение, что наличие депрессии (в том числе в анамнезе) служит противопоказанием к назначению интерферонов; в случае развития депрессии при применении интерферона, лечение рекомендовалось незамедлительно прекратить, в первую очередь из-за высокого суицидального риска таких состояний. Однако исследования последних лет [24] выявили несомненный терапевтический эффект антидепрессантов для коррекции аффективных нарушений у больных гепатитом C, получающих интерферон [25] .

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – эффективный иммуностимулятор. Действие данного вещества при гепатите С обусловлено стимуляцией естественных защитных процессов. В острой фазе HCV средство применяют для предупреждения перехода заболевания в хроническую форму.

Основные характеристики действующего вещества приведены ниже:

  • Международное непатентованное название на латинском языке (МНН) – Interferon alfa-2b human recombinant.
  • АТХ и регистрационный номер – L03АВ05.
  • Фармакотерапевтическая группа – противовирусные средства, интерфероны.

Гепатитом С показания к применению лекарства не ограничиваются. Средства, содержащие данный класс интерферона, показаны при многих заболеваниях и состояниях, включая вирусные инфекции.

Торговые названия и производители

Препараты, содержащие ИФН-α2b, выпускаются как отечественными, так и зарубежными фармацевтическими производителями.

Лекарственное вещество доступно под такими торговыми названиями:

  • Альтевир (Фармстандарт, Россия);
  • Альфарона (Фармаклон, Россия);
  • Бинноферон Альфа (Биннофарм, РФ);
  • Виферон (Ферон, Россия);
  • Гриппферон (ФИРН М, Россия, только назальные формы);
  • Интерфаль (выпускается на базе государственного НИИ, Россия);
  • Интрон (Schering-Plough, Бельгия);
  • Лайфферон, Реаферон (Вектор Медика, Россия);
  • Реальдирон (Teva, Израиль).

Помимо медикаментов под торговыми названиями Reaferon, Altevir, данное вещество входит в состав и многокомпонентных аналогов. Это медикаменты предназначены для введения в прямую кишку, распыления на слизистую оболочку носовой полости или нанесения на кожу. Например, Аллергоферон, Генферон, Микоферон. Все перечисленные средства производятся в России.

Инструкция по применению

Лекарство относят к сильнодействующим, поэтому перед тем как использовать Интерферон альфа-2b, следует прочитать инструкцию по применению. Но лучше не вмешиваться самостоятельно в активность иммунной системы и при использовании средства следовать рекомендациям врача.

Лекарственная форма

Интерферон альфа-2b выпускают как для местного, так и системного использования. Чаще встречаются суппозитории, таблетки, свечи, капли глазные, капли назальные, порошок для приготовления инъекций, гели, аэрозоли.

Описание и состав

Интерферон альфа 2b – уменьшенный фрагмент белка hif-sn 206 клона лейкоцитов человека. Интерферон типа I, состоящий из 165 аминокислотных остатков с аргинином в положении 23. Многие пациенты интересуются, из чего делают вещество? Этот белок производится по технологии рекомбинантной ДНК и напоминает интерферон, секретируемый лейкоцитами. Он широко используется в качестве противовирусного или противоопухолевого средства.

Следует отдельно остановиться на таком аспекте, как отличия между Интерфероном альфа и альфа 2b. Интерферон α включает в себя все подтипы данного класса (a, b и с), в то время как α-2b является более очищенной формой вещества, содержащей только один вид протеинов и, соответственно, лучше переносится при введении внутривенно. В этом состоит основная разница.

В отдельную группу выделяют пегилированный интерферон (пегинтерферон), химическая структура которого обеспечивает пролонгированное (в течение нескольких суток) действие. В ЕС и США именно этот вид интерферонов рекомендован для применения при лечении гепатита С.

Фармакодинамика

Интерферон альфа связывается с рецепторами интерферона типа I (IFNAR1 и IFNAR2c), которые после димеризации активируют две Jak (Janus kinase) тирозинкиназы (Jak1 и Tyk2). Они сами фосфорилируют рецепторы INFAR, которые затем связываются со Stat1 и Stat2 (сигнальные преобразователи и активаторы транскрипции), которые димеризуются и активируют множество (

100) иммуномодулирующих и противовирусных белков.

Усиливает экспрессию белков MHC I, что позволяет увеличить презентацию пептидов, полученных из вирусных антигенов. Это усиливает активацию CD8 + T-клеток, которые являются предшественниками цитотоксических T-лимфоцитов (CTL), и делает макрофаги лучшей мишенью для CTL-опосредованного уничтожения. Интерферон альфа также индуцирует синтез нескольких ключевых противовирусных медиаторов, включая 2′-5′-олигоаденилатсинтетазу (2′-5’A-синтетазу) и протеинкиназу R.

Фармакокинетика

Всасывание

Интерферон альфа-2b хорошо всасывается после внутримышечной или подкожной инъекции. Пиковые концентрации в сыворотке после внутривенного введения обычно происходят в течение 15–60 минут.

Распределение

Интерфероны отличаются широким и быстрым распределением в тканях организма, причем самые высокие концентрации наблюдаются в селезенке, почках, печени и легких. Ограниченные данные также указывают на поглощение или связывание интерферона другими тканями или опухолями.

Метаболизм

Биотрансформация проходит физиологическим путем.

Фармакокинетические показатели в особых клинических случаях

Фармакокинетические показатели:

  • у пациентов разных возрастных групп, включая новорожденных, пропорциональны введенной дозе;
  • не исследовались у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью.

У людей старше 69 лет задокументированные исследования о действии препарата не проводились.

Действующее вещество

Интерферон α-2b – вещество, полученное путем генной инженерии. Для производства используются искусственно культивируемые штаммы бактерий (обычно, кишечной палочки). После обработки ИФН приобретает структуру, идентичную протеину, вырабатываемому иммунокомпетентными клетками.

Показания к применению

Интерферон альфа-2b показан при:

  • острой и хронической HCV- инфекции, протекающей в средней и тяжелой форме;
  • хроническом гепатите С;
  • вирусном, бактериальном, смешанном поражении организма (при необходимости назначают с первых дней жизни, например, при острой респираторной вирусной инфекции, диарейном синдроме и т. д);
  • рассеянный склероз;
  • любые септические состояние вирусной и бактериальной природы;
  • герпес, вне зависимости от локализации, включая гениталии, офтальмологические, стоматологические и ЛОР-органы;
  • хроническое течение урогенитального хламидиоза;
  • неврологические заболевания, протекающие в тандеме с моно- и полирадикулярными болями;
  • папилломатозное поражение гортани;
  • опухолях злокачественного генеза: меланома, миелома, саркома Капоши;
  • гемобластозах: лейкемиях, лимфомах, включая Неходжкинскую.

Данный перечень включает показания как к наружному, так и к инъекционному применению лекарства.

Противопоказания

Препарат не назначают при:

  • непереносимости компонентов (по статистике, аллергические реакции на интерферон альфа-2b встречаются очень редко);
  • выраженной миелосупрессии;
  • гиперкоагуляции;
  • тяжелых видах почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
  • декомпенсированной стадии цирроза печени;
  • тяжелой или длительной депрессии;
  • психозах различного генеза;
  • алко-, наркозависимости.

Также применение интерферонов противопоказано при аутоиммунных заболеваниях вне зависимости от их этиологии.

Способ применения и дозировка

На слизистую носа наносят 3–4 раза в сутки. Курс лечения длится примерно 5 дней, но при необходимости может быть удлинен. По идентичной схеме наносят гели или мазь на пораженные участки кожи.

Ректально применяют в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения болезни и возраста пациента. Для облегчения использования, свечу не вынимают из холодильника до самого момента применения. После введения остаются в постели как минимум на полчаса. Лучше использовать после естественного акта дефекации.

Режим дозирования инъекционных форм подбирается индивидуально. Как правило, прописывают или 3 млн. ЕД или 5 млн. ЕД. При гепатите С средство вводят подкожно. Кратность выполнения уколов определяется врачом. При хронической форме инфекции обязательно сочетание с другими противовирусными средствами.

Применение у беременных.

Форма выпуска Способ применения у беременных
Суппозитории Назначают после 14 недель беременности и по показаниям разрешено продолжать в период грудного вскармливания
Мази Так как при наружном применении абсорбция действующего компонента незначительная, мази с интерферон альфа-2b разрешены к применению
Растворы для инъекций Внутривенно, внутримышечно запрещены

Важно не допустить зачатия в период прохождения лечебного курса, потому женщины фертильного возраста должны применять надежные контрацептивные средства.

Побочные эффекты

Способ применения Побочные эффекты
Внутримышечные или внутривенные инъекции
  • гриппоподобный синдром: лихорадящие состояния, длительные ознобы, суставные, мышечные, глазные, головные боли;
  • в пищеварении: тошнота, вплоть до рвоты, обстипация, резкое и значительное снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений, сухость ротовой слизистой;
  • в центральной и периферической нервной системе: головокружение, нарушение умственной деятельности, сна,
  • депрессивные состояния, эйфория, немотивированная агрессивность, беспокойство, нервозность, невропатии, парестезии, тремор (непроизвольное дрожание) конечностей;
  • в ССС: тахикардия, нестабильность артериального давления (гипер-, гипотензия), ИБС, инфаркт миокарда;
  • в дыхательной системе: кашель разной степени выраженности, одышка, боль в загрудинном пространстве, пневмонии с отеком легкого
  • в кроветворении: незначительная лейкоцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
  • в дерматологии: кожный зуд, усиленное, но обратимое выпадение волос
Нанесение на слизистую носа Возможны местные аллергические реакции, носящие слабовыраженный местный характер. Обычно неприятная симптоматика исчезает самопроизвольно, без дополнительного лечения
Суппозитории Редко фиксировались местные реакции, жжение

Побочные действия наиболее выражены при инъекционных способах введения!

Взаимодействие

Осторожно интерферон альфа прописывают одновременно:

  • с опиатами, сильнодействующими анальгетиками, снотворными, седативными медикаментами, чтобы не спровоцировать миелосупрессию;
  • с химиотерапией при лечении онкобольных (может оказывать токсический эффект, вплоть до летального исхода);
  • с зидовудином (подобная комбинация часто осложняется нейтропенией).

Противопоказано смешивание с другими инъекционными растворами: Таурином (Taurine), Бензокаином (Benzocaine) и др.

Совместимость с алкоголем

Данных нет. Но острые и хронические заболевания печени, включая цирроз, служат поводом отказаться от спиртосодержащих напитков.

Особые указания и меры предосторожности

Вещество вызывает сонливость, быструю утомляемость, значительно снижает скорость ответных реакций, потому не следует самостоятельно водить автотранспорт или работать на сложных быстро двигающихся механизмах.

С осторожностью применяют у пациентов с:

  • почечными, печеночными патологиями;
  • серьезными нарушениями кроветворения;
  • суицидальными склонностями;
  • болезнями ССС.

Велик риск развития аритмии. Если нарушения ритма имеет место, то для начала дозу препарата уменьшают примерно на 50%. При отсутствии эффекта от медикамента отказываются.

На весь период терапевтического курса строго контролируют:

  • неврологический и психический статус;
  • основные показатели крови;
  • присутствие/отсутствие в организме очагов аутоиммунных воспалений.

С этой целью пациенту показаны регулярные лабораторные исследования.

Передозировка

Постмаркетинговое наблюдение включает в себя сообщения о пациентах, получивших передозировку, в 10 раз превышающую рекомендуемую терапевтическую дозу. После чего происходило усиление степени выраженности побочных реакций, нарушение печеночных ферментов, развитие почечной недостаточности.

Токсические эффекты после приема внутрь не ожидаются, потому что интерфероны плохо всасываются перорально.

Условия хранения

Все формы медикаментов с интерферон альфа-2b хранят при температуре от 2 до 8 гр. по Цельсию. Раствор, приготовленный для любого вида инъекций, используют незамедлительно. Раствор, предназначенный для использования интраназально, допускается хранить в течение 24 часа в холодильнике.

Срок хранения

Срок годности прописан на каждой упаковке с лекарством. По его истечении, либо при грубом и длительном нарушении температурного режима, медикамент подлежит утилизации. Как правило, препараты на основе интерферон альфа-2b хранятся от 24 до 36 месяцев, в зависимости от формы выпуска.

Прекращение терапии

По окончанию терапевтического курса для прекращения лечения не требует особых схем. К коррекции дозировки прибегают в случае возникновения тяжелых побочных действий, либо при значительном изменении в анализах периферической крови. Если после уменьшения вводимых доз состояние значительно не улучшилось, то терапию прекращают.

Цена и где купить

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный в России представлен широким ассортиментным рядом.

В Москве и Санкт-Петербурге препараты можно купить по следующим ценам:

  • ампулы: 500–1900 рублей;
  • суппозитории: до 600 рублей.

Отзывы врачей

Владислава Сергеевна, инфекционист

Предпочитаю интерферон альфа-2b многим препаратам без доказанной эффективности. Часто включаю в лекарственную схему при гепатите В и С. Отрицательные отзывы пациентов в основном касаются нежелательных эффектов: слабость, гриппоподобный синдром. Но неприятная симптоматика проходит без дополнительного лечения, а ремиссия болезни подтверждается анализами.

Отзывы пациентов, прошедших лечение

Александр, 42 года

Мне был назначен интерферон альфа-2b с рибавирином. Не могу сказать, что курс лечения прошел приятно: ознобы, головная боль, тахикардия и головокружения были для меня «нормой» с первых дней начала лечения. Но эти «побочки» вполне терпимы, главное выздороветь. Пока анализы ПЦР отрицательные.

Результаты клинических испытаний

Приведем пример испытаний интерферон альфа-2b в педиатрии, для терапии гепатита В (ВГВ) с активной репликацией вируса.

Участвовало двадцать девять детей: средний возраст 8,3 года, 18 мальчиков, 11 девочек. У пациентов была проведена биопсия, доказавшая наличие хронического вирусного гепатита В с активной репликацией вируса. Дети получили 16-недельный курс лечения интерфероном альфа-2b (9 МЕ/ м2, трижды в неделю). У четырнадцати пациентов (48%) наблюдалась постоянная потеря HBV-ДНК через 8 месяцев после окончания лечения. 11 человек (38%) потеряли антиген HBeAg. У двоих детей (7%) исчез поверхностный антиген гепатита B (HBsAg). Активность аланинаминотрансферазы нормализовалась у 12 детей.

Результаты сравнивались с естественной эволюцией заболевания в группе из 25 детей (средний возраст 8,3 года) с идентичными начальными средними значениями HBV-ДНК в сыворотке, которые наблюдались в течение того же периода. Два из них (8%) потеряли HBeAg и один (4%) HBsAg. У 23 оставшихся контрольных субъектов не было снижения сывороточной HBV-ДНК или активности трансаминаз по сравнению со значениями 1 годом ранее.

Выводы исследования. Сделан вывод, что лечение интерфероном альфа-2b у детей может привести к ингибированию репликации HBV, аналогичному описанному у взрослых, и, таким образом, может сократить развитие болезни. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить лучшие протоколы и выявить тех пациентов, которые наиболее склонны реагировать на лечение. Таким образом, можно сократить развитие болезни.

Схема лечения

Индукция 20 миллионов единиц / м² IV в течение 20 минут, 5 дней в неделю в течение 4 недель . Поддерживающая доза: 10 МЕ / м² 3 раза в неделю в течение 48 недель. Отказаться от лечения, если:

  • АНК в 5 раз превышает верхний предел нормы;
  • токсичность препарата не уменьшается после снижения дозировки на 50%.

У пациентов, получающих уменьшенные дозы, сохраняются побочные реакции

Заболевание Терапевтическая схема
Волосатоклеточный лейкоз 2 МЕ / м² 3 применения в неделю до 6 месяцев
Злокачественная меланома
Фолликулярная лимфома 5 миллионов единиц трижды в неделю до 18 месяцев в сочетании с комбинированной химиотерапией, содержащей антрациклин, у пациентов старше 18 лет
Condylomata Acuminata 1 миллион единиц впрыскивается в каждый участок поражения 3 раза в неделю, общая длительность лечения – 21 день. Терапевтический курс повторяют, если достигнуты неудовлетворительные результаты через 12–16 недель после первоначального лечения
Связанная со СПИДом саркома Капоши 30 МЕ / м² трижды в 7 дней, длительность – 16 недель. Часто требуется снижение дозы
Хронический гепатит С 3 МЕ / м² 3 раза в неделю, курс 16 недель. Если АЛТ нормализуется через 16 недель, продолжают лечение в течение 18–24 мес. Если АЛТ не нормализуется или высокий уровень РНК HCV после 16 недель, рассматривают вопрос о прекращении лечения
Острый гепатит С 5 МЕ / м² в течение 4 недель, затем 3 раза в 7 дней на протяжении 20 недель. Если развиваются серьезные побочные явления, уменьшают дозу на 50% или временно от терапии отказываются, пока нежелательные явления не ослабнут. Если непереносимость сохраняется, введение препарата прекращают навсегда

Условия продажи в аптеках

Все содержащие интерферон препараты в аптечной сети должны реализовываться, если предъявлен рецепт на латинском. Но на практике медикаменты данной группы находятся в свободной продаже. Особенно это касается мазей, спреев, гелей, суппозиториев.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Чист и Здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector