Цефамабол инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р № 000030/01

Торговое название препарата: Цефамабол ®

Международное непатентованное название (МНН): Цефамандол

Химическое название: [6R-[6альфа7бета(R*)]]-7-[(гидроксифенилацетил)амино]-3- [[(1-метил-1Н-тетразол-5-ил)тио]метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0] окт-2-ен-2 карбоновая кислота (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав: Один флакон содержит: 0,5 г цефамандола и 30 мг натрия карбоната или 1 г цефамандола и 60 мг натрия карбоната.

Описание: Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DC03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (в т.ч. бета-гемолитические штаммы серогруппы А (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; анаэробных микроорганизмов — грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcus, Peptostreptococcus), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательных палочек (включая Fusobacterium spp, Bacteroides spp.).
Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp. (т.ч. Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis, метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus spp., Serratia sppListeria monocytogenes
Оказывает дисульфирамоподобное действие.

Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения 0,5 или 1,0 г время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 30 — 120 мин, величина максимальной концентрации (Сmах) составляет 13 и 25 мкг/мл соответственно. После внутривенного (в/в) введения 1, 2 или 3 г через 10 мин Сmах составляет 139, 240 и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.
Не кумулирует. Период полу выведения (Т½) после в/в — 30-35 мин, после в/м 60 мин.
Выводится почками в неизмененном виде (за 8 ч выводится 65-85 % и обеспечивает высокие концентрации препарата в моче). После в/м введения 0,5 и 1,0 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл соответственно; при в/в введении 1 и 2 г — 750 и 1380 мкг/мл соответственно. При хронической почечной недостаточности (ХПН) выведение замедляется. У больных, находящихся на гемодиализе, Т½ увеличивается до 6 ч.

Показания к применению
Инфекционно — воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. инфекции дыхательных путей, интраабдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), ранний детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Беременность и лактация
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Для внутримышечного введения препарат (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного струйного введения препарат растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 5 % -10 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида.
Взрослым назначают по 0,5 г — 1 г каждые 4-8 часов. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г каждые 6 часов; для лечения неосложненной внебольничной пневмонии по 0,5-1 г каждые 6 часов; при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 0,5 г каждые 8 часов; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 1 г каждые 8 ч. Для терапии тяжелых и угрожающих жизни инфекций вводят по 2 г каждые 4-6 часов (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжить не менее 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений Цефамабол вводят в/в в дозе 1 г или 2 г вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции. При необходимости, продолжают введение в режиме 1 г или 2 г каждые 6 часов в течение 24-48 ч. Пациенткам, подвергающимся кесареву сечению, 1-2 г Цефамабола вводятся непосредственно до операции или сразу же после пережатия пуповины.
Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч внутривенно или внутримышечно (если используется внутримышечное введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы). Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят — 1-2 г, детям — 50-100 мг на 1 кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:

Клиренс креатинина (мл/мин) Тяжелые инфекции Среднетяжелые инфекции
50-80 2 г каждые 6 часов или 1,5 г каждые 4 часа 0,75-1,5 г каждые 6 часов
25-50 1,5 г каждые 6 часа или 2 г каждые 8 часов 0,75-1,5 г каждые 8 часов
10-25 1 г каждые 6 часов или 1,25 г каждые 8 часов 0,5-1 г каждые 8 часов
2-10 0,67 г каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов 0,5-0,75г каждые 12 часов
Менее 2 0,5 г каждые 8 часов или 0,75 г каждые 12 часов 0,25-0,5 г каждые 12 часов

Детям старше 1 мес. вводят из расчета 50-100 мг/кг/сутки; суточную дозу делят на 3-6 введений с интервалами 4-8 часов. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сутки, но не превышать 12 г.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в том же режиме, что и у взрослых, из расчета 50-100 мг/кг в сутки с интервалами между введениями 6 часов.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция.

Передозировка
Симптомы: судороги (особенно у пациентов с ХПН).
Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аминогликозиды, «петлевые» диуретики, препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают нефротоксичность.
Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефамандолом возможны: ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, протеинурия.
У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении его при комнатной температуре, и в течение 96 ч — при хранении в холодильнике.

Форма выпуска
По 0,5 г и 1,0 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
По 1 или 5 флаконов в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку в комплекте с растворителем (вода для инъекций). Каждую контурную упаковку в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 флакону в комплекте с растворителем в пачку картонную без контурной упаковки. В пачку вкладывают одну инструкцию по применению.
По 50 флаконов помещают в коробку картонную с 1-5 инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступных для детей местах.

Срок годности
3 года. Не использовать позже указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель.
ООО «АБОЛмед», Россия.
630071, г. Новосибирск, ул. Дукача, д.4

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Абдоминальные инфекции, инфекции органов малого таза, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей; ожоговые инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), ранний детский возраст.C осторожностью. Почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м, в/в. Взрослым — по 0.5-1 г каждые 4-8 ч. При тяжелом течении заболевания — по 2 г каждые 4 ч (максимальная доза 12 г/сут). Детям — в суточной дозе 50-150 мг/кг, интервалы между введениями — 4-8 ч. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до операции взрослым — 1-2 г, детям — 50-100 мг/кг. После оперативного вмешательства — в обычной дозе, в течение 1-2 сут. Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК. Первая доза одинакова для всех пациентов и составляет 1-2 г. При КК 50-80 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 2 г каждые 4 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч. При КК 25-50 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1.5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1.5 г каждые 8 ч. При КК 10-25 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1 г каждые 8 ч. При КК 2-10 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч. При КК менее 2 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 12 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе, — в/в, по 1 г каждые 24 ч, причем после проведения гемодиализа больному не нужна дополнительная доза. Если необходимо в/м введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3 или 1/2 начальной дозы.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris, Bacteroides, Fusobacterium spp.);

анаэробов: грамположительных и грамотрицательных кокков (Peptococcus и Peptostreptococcus spp);

грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая пенициллиназо-продуцирующие и непродуцирующие штаммы, Streptococcus spp., в т.ч. бета-гемолитические штаммы Streptococcus pyogenes, Clostridium spp., Enterococcus spp.). Устойчив к действию бета-лактамаз, в т.ч. продуцируемых Enterobacteriaceae.

Неактивен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp., Bacteroides fragilis, многих штаммов Enterobacter cloacae, Staphylococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Serratia, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Mycobacterium tuberculosis, большинства анаэробных микроорганизмов.

Оказывает дисульфирамоподобное действие.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гепатит, кандидоз полости рта.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, снижение КК, гиперкреатининемия, повышение остаточного азота; повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия; ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспоринам и карбапенемам.

Во время лечения цефамандолом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок.

У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).

Свежеприготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 96 ч — в холодильнике.

Взаимодействие

Усиливает нефротоксичность аминогликозидов и полимиксинов.

Нефротоксичность повышают аминогликозиды, "петлевые" диуретики.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают риск развития токсических реакций.

Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение АД, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 25.09.2014

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на один флакон: 1000 мг

(в пересчете на цефамандол) 1000 мг

Натрия карбоната 60 мг

Описание лекарственной формы

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр антимикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных аэробов – Staphylococcus aureus, включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., в т.ч. бета-гемолитических стрептококков серогруппы А (Streptococcus pyogenes) и Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробов – Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii; анаэробных бактерий – грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительных палочек (включая Clostridium spp.), грамотрицательных, палочек (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.). Устойчив к действию бета-лактамаз.

Не активен в отношении большинства штаммов Enterococcus spp., метициллиноустойчивых штаммов Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Acinetobacter calcoaceticus, различных видов Pseudomonas spp., большинства штаммов Serratia spp., Clostridium difficile, большинства штаммов Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения 0,5 г или 1,0 г цефамандола максимальные сывороточные концентрации (С max ) достигаются через 30-120 мин и составляют 13 мкг/мл и 25 мкг/мл, соответственно. После внутривенного (в/в) введения 1 г, 2 г или 3 г С max наблюдаются через 10 мин и составляют 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл, соответственно; через 4 часа сывороточные концентрации снижаются до 0,8 мкг/мл, 2,2 мкг/мл, и 2,9 мкг/мл, соответственно. После в/в и в/м введений терапевтические концентрации цефамандола, превышающие минимальные подавляющие концентрации в отношении чувствительных к препарату возбудителей, достигаются в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях. При многократных введениях не кумулирует.

Период полувыведения (Т1/2) после в/в введения – 30-35 мин; после в/м введения – 60 мин. Выводится почками в неизмененном виде. За 8 ч почечной экскреции подвергается 85% от введенной дозы, при этом в моче создаются высокие концентрации препарата: после в/м введения 0,5 г и 1,0 г содержание в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл, соответственно; при в/в введении 1 г и 2 г – 750 мкг/мл и 1380 мкг/мл, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью выведение цефамандола замедляется. В терминальной, стадии почечной недостаточности и у больных, находящихся на гемодиализе Т1/2 увеличивается до 6 ч.

Цефамандол ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу (оказывает дисульфирамоподобное действие), что может приводить к накоплению ацетальдегида при одновременном приеме этанола.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефамандолу микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких;
  • инфекции органов брюшной полости, включая перитонит, холангит и холецистит;
  • бактериальный эндокардит;
  • менингит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин;
  • инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострения хронического пиелонефрита, пиелит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит, септический артрит;
  • сепсис.

Показан для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефамандолу, другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам; период новорожденности (до 1 мес.).

Не применяется для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у детей в возрасте до 3 мес. (эффективность и безопасность не установлены).

Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Цефамабол ® во время беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и должно осуществляться под наблюдением врача.

При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует, прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Цефамабол ® водят внутримышечно или внутривенно.

Взрослым назначают по 0,5-1 г каждые 4-8 ч. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г каждые 6 ч; для лечения неосложненной внебольничной пневмонии по 0,5-1 г каждые 6 ч; при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 0,5 г каждые 8 ч; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 1 г каждые 8 ч. Для терапии тяжелых и угрожающих жизни инфекций вводят по 2 г каждые 4-6 ч (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г).

Учитывая преимущественно ренальный путь элиминации цефамандола, у пациентов с нарушением функции почек режим дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина. После в/в или в/м введения 1-2 г в качестве нагрузочной дозы переходят на поддерживающий режим (см. таблицу):

2 г каждые 6 часов или

1,5 г каждые 4 часа

1,5 г каждые 6 часов или

2 г каждые 8 часов

1 г каждые 6 часов или

1,25 г каждые 8 часов

0,67 г каждые 8 часов или

1 г каждые 12 часов

0,5 г каждые 8 часов или

0,75 г каждые 12 часов

Клиренс, креатинина(мл/мин) Тяжелые инфекции Среднетяжелые инфекции
50-80 0,75-1,5 г каждые 6 часов
25-50 0,75-1,5 г каждые 8 часов
10-25 0,5-1 г каждые 8 часов
2-10 0,5-0,75 г каждые 12 часов
Менее 2 0,25-0,5 г каждые 12 часов

Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если используется в/м введение, то после завершения сеанса гемодиализа дополнительно вводят 1/2-1/3 дозы).

У детей старше 1 мес. суточная доза составляет 50-100 мг/кг массы тела, которую делят на 3-6 введений с интервалами 4-8 часов. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сутки, но не должна превышать 12 г.

Продолжительность терапии препаратом Цефамабол ® зависит от тяжести, локализации, особенностей течения инфекционного процесса, реакции пациента на лечение и определяется индивидуально лечащим врачом. Введение препарата продолжают, как минимум, еще в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела. Привлечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых Цефамабол ® вводят в/в в дозе 1 г или 2 г вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции; затем (при необходимости) в/в или в/м по 1 г или 2 г каждые 6 ч в течение 24-48 ч после операции. Детям старше 3 мес. вводят в/в том же режиме, что и у взрослых, из расчета 50-100 мг/кг в сутки с интервалами между введениями 6 часов.

Правила приготовление растворов и введения

Для в/м инъекции 1 г сухого стерильного порошка препарата Цефамабол ® растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра).

Рекомендуется провести аспирационную пробу, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Применение в качестве растворителя 0,5% раствора лидокаина противопоказано лицам с повышенной чувствительностью к местным анестетикам амидного типа (для получения дополнительной информации обратитесь к инструкции по применению лидокаина).

Для в/в струйного введения 1 г препарата Цефамабол ® растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Вводят внутривенно медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает совместимые с препаратом Цефамабол ® жидкости парентерально.

Для в/в капельного введения 1 г препарата Цефамабол ® растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор переносят во флакон, содержащий 50-100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят внутривенно капельно, продолжительность введения зависит от объема раствора и может составлять 10-30 минут и более.

Раствор препарата Цефамабол ® совместим с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 0,2% натрия хлорида и 5% глюкозы; водным раствором, содержащим 0,45% натрия хлорида и 5% глюкозы; водным раствором, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% глюкозы, М/6 раствором натрия лактата.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Передозировка

Симптомы: при назначении в необоснованно высоких дозах могут развиваться судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты; в тяжелых случаях – гемодиализ.

Взаимодействие

Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу). При одновременном применении этилового спирта или препаратов, содержащих этанол, возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдаются выраженные синергидный и аддитивный эффекты.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При одновременном применении с аминогликозидами их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении, рекомендуется вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Риск побочного действия со стороны мочевыделительной системы увеличивается при одновременном применении препарата Цефамабол ® с лекарственными препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (в т.ч. аминогликозидами и петлевыми диуретиками).

Особые указания

Во время лечения цефамандолом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок. У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола – возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, артериальная гипотония, тахикардия, одышка).

При возникновении диареи во время лечения препаратом Цефамабол ® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение препарата Цефамабол ® и назначить соответствующее лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии препарата Цефамабол ® на способность к вождению автотранспорта и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Учитывая возможное развитие головокружения и энцефалопатии, при применении препарата Цефамабол ® необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.

1000 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевые с предохранительными пластмассовыми крышками).

Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.

1. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

3. 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

4. 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Чист и Здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector